3月14-16日，第九屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨生物產(chǎn)業(yè)展（EBC）在蘇州國際博覽中心盛大召開。美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，受邀參加本次大會(huì)，并與業(yè)界同仁共同探討新分子類型藥物臨床前關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，以及前沿趨勢(shì)和創(chuàng)新機(jī)遇。

此次展覽規(guī)?？涨笆⒋螅瑓⒄箼C(jī)構(gòu)數(shù)量高達(dá)550余家，參會(huì)人數(shù)近3萬名，現(xiàn)場(chǎng)展示面積更是超5萬平方米。通過會(huì)場(chǎng)“展覽-大會(huì)-活動(dòng)”三大體系，美迪西多維度地展示了在生物醫(yī)藥臨床前領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新技術(shù)及服務(wù)平臺(tái)。眾多參會(huì)者紛紛駐足觀看，深入洽談，對(duì)美迪西所展現(xiàn)的實(shí)力與成果給予了高度評(píng)價(jià)與贊譽(yù)。

在臨床前研究分論壇上，美迪西毒理研究部副總裁曾憲成、高級(jí)主任鄒漢軍，貝信生物總經(jīng)理孔素東，以及英百瑞CEO苗振偉等業(yè)界專家，圍繞新分子類型藥物臨床前關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，發(fā)表了精彩的主旨報(bào)告，深入剖析了新分子類型藥物在臨床前研究中所面臨的技術(shù)挑戰(zhàn)與突破，并分享了最新的研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為推動(dòng)藥物的創(chuàng)新發(fā)展提供了寶貴的思路。

美迪西毒理研究部副總裁曾憲成博士以《基因治療產(chǎn)品非臨床安全性研究?jī)?nèi)容及關(guān)注要點(diǎn)》為題做了主旨報(bào)告。他首先梳理了基因治療產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀，詳細(xì)介紹了四種經(jīng)典的基因治療策略，并逐一剖析了各策略下常用的遞送系統(tǒng)，然后以腺相關(guān)病毒（AAV）載體產(chǎn)品為例，生動(dòng)地闡述了其生產(chǎn)過程。此外，曾博士著重強(qiáng)調(diào)了基因治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)項(xiàng)目的重要性，并詳細(xì)解讀了需要關(guān)注的關(guān)鍵問題和挑戰(zhàn)。他分享了行業(yè)對(duì)基因治療產(chǎn)品臨床前研究的廣泛共識(shí)，并總結(jié)了FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的安評(píng)種屬選擇。此外，曾博士還深入探討了當(dāng)前控制病毒載體免疫原性的策略，并解讀了生物分布數(shù)據(jù)及其與指導(dǎo)原則之間的關(guān)系。最后，曾博士對(duì)基因治療產(chǎn)品面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行了總結(jié)，并提出了前瞻性的思考。此報(bào)告不僅為與會(huì)者提供了深入的行業(yè)洞察，也為基因治療產(chǎn)品的臨床前研究和安全性評(píng)價(jià)提供了有益的參考。

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美迪西高級(jí)主任鄒漢軍博士以《小核酸藥物的非臨床評(píng)價(jià)思路和策略》為題發(fā)表了精彩演講。他首先清晰地闡述了寡核苷酸的概念、作用機(jī)制及其遞送方式，并深入剖析了藥效學(xué)評(píng)價(jià)、脫靶分析、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)以及生物分析在核酸藥物研發(fā)中的核心要點(diǎn)。對(duì)于寡核苷酸的潛在毒性，鄒博士進(jìn)行了詳盡的探討，著重強(qiáng)調(diào)了非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要性以及種屬選擇的合理性。通過具體案例分析，鄒博士對(duì)非臨床安全性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注意事項(xiàng)進(jìn)行了細(xì)致解讀，還分享了研究設(shè)計(jì)與結(jié)果解讀的關(guān)鍵，通過深入剖析Patisirna等案例，為與會(huì)者提供了深刻的啟示和可借鑒的策略。最后，鄒博士介紹了美迪西核酸藥物臨床前研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，充分展示了該平臺(tái)在推動(dòng)核酸藥物研發(fā)方面的技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新成果。

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貝信生物總經(jīng)理孔素東博士發(fā)表了題為《寡核苷酸藥物的雜質(zhì)研究與控制淺析》的演講，深入探討了寡核苷酸藥物的雜質(zhì)研究與控制，并分享了CMC開發(fā)策略。他強(qiáng)調(diào)了寡核苷酸藥物生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并詳細(xì)解讀了ICH指導(dǎo)原則在研發(fā)中的應(yīng)用。孔博士深入剖析了雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，強(qiáng)調(diào)了雜質(zhì)控制在寡核苷酸藥物研發(fā)中的地位，并重點(diǎn)探討了起始物料亞磷酰胺單體和固相載體（Unylinker）的雜質(zhì)控制。此外，他還分享了寡核苷酸原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)雜質(zhì)研究進(jìn)展，并對(duì)比了不同分析方法的優(yōu)劣。最后，孔博士介紹了貝信生物在寡核苷酸藥物領(lǐng)域的生產(chǎn)能力、分析與質(zhì)控能力。此演講為與會(huì)者提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和指導(dǎo)，有助于推動(dòng)寡核苷酸藥物研發(fā)與生產(chǎn)的進(jìn)一步發(fā)展。

英百瑞CEO苗振偉博士以《ACR246，同類最佳有望全球首個(gè)上市的5T4-ADC的臨床前研究和數(shù)據(jù)分享》為題，深入探討了ACR246及5T4-ADC在實(shí)體瘤治療中的潛力和應(yīng)用前景。他深入剖析了5T4抗體的生物學(xué)特性及其在腫瘤組織中的高表達(dá)特性，凸顯了其作為藥物靶點(diǎn)的價(jià)值。接著，苗博士詳細(xì)闡述了ACR246的生產(chǎn)過程，為藥物研發(fā)提供了保障。在藥效學(xué)研究中，他通過一系列精細(xì)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析，探討了ACR246的細(xì)胞毒性、旁觀者殺傷效應(yīng)以及藥代動(dòng)力學(xué)等關(guān)鍵指標(biāo)，并與其他藥物進(jìn)行了系統(tǒng)比較。此外，苗博士還關(guān)注了藥物的體內(nèi)作用效果和安全性，為我們解讀了關(guān)于藥物在體內(nèi)分布、代謝和排泄等重要信息。內(nèi)容豐富的演講，為與會(huì)者帶來了實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的最新進(jìn)展和前沿技術(shù)。

作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，美迪西在新分子藥物領(lǐng)域始終與全球新藥研發(fā)技術(shù)的步伐緊密相連。我們已成功建立起一系列先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，涵蓋了PROTAC、ADC、核酸藥物、雙抗、多肽、疫苗以及細(xì)胞和基因治療（CGT）等多個(gè)領(lǐng)域。展望未來，美迪西將致力于不斷拓展技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的深度和廣度，以更加卓越的創(chuàng)新能力，為全球藥物研發(fā)領(lǐng)域注入新的活力與動(dòng)能。

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