創(chuàng)新藥是仿制藥的前提，仿制藥是創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)，二者是醫(yī)藥市場上不可或缺的組成部分。在以仿制藥為本的中國醫(yī)藥市場，仿制藥是根基，創(chuàng)新才能突破。如何平衡仿制與創(chuàng)新是值得每一位醫(yī)藥人思考的問題。3月18日，由美迪西主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人鮑靖博士與曹于平、董大倫、谷曉輝、郭海兵、呂裕斌、趙立文、張霽等博士就中國藥企如何共同發(fā)展仿制和創(chuàng)新這一話題進(jìn)行了深入探討與經(jīng)驗分享。

主持人：鮑靖博士

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司首席醫(yī)學(xué)官

醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新時代

隨著國家“4+7”帶量采購、一致性評價等相關(guān)政策的出臺，仿制藥的“黃金時代”一去不復(fù)返，本土藥企的緊迫感非常強(qiáng)，中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在才進(jìn)入真正的競爭時代。目前，國內(nèi)還是“以仿養(yǎng)創(chuàng)”，如果繼續(xù)超低價競爭，企業(yè)可能還會被迫停止創(chuàng)新，大批藥企將何去何從？就目前國內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展的趨勢而言，當(dāng)下的醫(yī)藥環(huán)境促使企業(yè)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，這或許意味著醫(yī)藥行業(yè)正進(jìn)入創(chuàng)新時代。

藥企布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

隨著我國仿制藥質(zhì)量和市場的不斷提升、規(guī)范，以及對創(chuàng)新藥的政策引導(dǎo)，有實力的藥企在新藥研發(fā)方面不斷加碼。論壇上，有嘉賓指出，仿制藥是國內(nèi)臨床的基礎(chǔ)，沒有仿制藥的支撐，藥企將無法實現(xiàn)創(chuàng)新藥的開展。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)周期性長，需要集聚人才、資金，可以充分運(yùn)用外部資源，利用資本市場，通過收購、并購等方式實現(xiàn)人才的集聚。同時，充分利用好CRO公司、科研院所，與其進(jìn)行合作，從而加快創(chuàng)新藥研發(fā)的進(jìn)度。

江蘇先聲藥業(yè)有限公司高級總監(jiān)谷曉輝博士
企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的特點找到適合做創(chuàng)新藥的道路。一個企業(yè)的能力是有限的，我們要充分利用好CRO公司、科研院所等，與其進(jìn)行合作，從而加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度。

濟(jì)民可信副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人郭海兵博士
把現(xiàn)有的仿制藥做精、做專、改良升級，同時，面向全球創(chuàng)新，打開市場，與國際接軌。

杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)研究院有限公司總經(jīng)理、院長呂裕斌博士
以仿制藥為本，提高創(chuàng)新藥的投入。

中國藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、南京醫(yī)科大學(xué)兼職教授趙立文博士
仿制藥肯定有它的生存空間，它解決了一個藥物可支付的問題。而企業(yè)想要做大做強(qiáng)，做創(chuàng)新藥是必走之路。

仿制藥步入高質(zhì)發(fā)展期

一直以來，中國是仿制藥大國，但卻不是仿制藥強(qiáng)國。在我國，仿制藥的比重占到70%左右，大而不強(qiáng)目前是我們仿制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。嘉賓們指出，未來，仿制藥依然有生存空間，做精、做專的高端仿制藥今后仍然有巨大的市場。其次，國內(nèi)的藥企必須要有自己的特色，有差異化存在，同時，有嘉賓指出，質(zhì)量把控和工藝優(yōu)化也十分關(guān)鍵。

貴陽新天藥業(yè)股份有限公司、上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司董大倫博士
仿制藥是有未來的，在我國，仿制藥的比重占到70%左右。

南京海辰藥業(yè)股份有限公司董事長、總經(jīng)理曹于平博士
未來的仿制藥有技術(shù)壁壘，除非原料藥很有特色、量很大。國內(nèi)通過一致性評價的仿制藥企業(yè)要有自己的特色。

東陽光藥業(yè)集團(tuán)有限公司首席科學(xué)家張霽博士
仿制藥如何做好質(zhì)量控制和工藝優(yōu)化值得引起每個醫(yī)藥人的高度重視。