回顧美迪西專家5月精彩分享，看一站式平臺如何助力新藥研發(fā)

2024-05-31

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2024年，中國醫(yī)藥企業(yè)通過許可交易、并購及合作開發(fā)等多重策略，深度布局，強化市場地位。這一系列的交易均凸顯出全球市場對研發(fā)實力、市場機遇捕捉及尖端技術(shù)資源的高度重視。在五月份，美迪西專家多次亮相各大行業(yè)會議，分享豐富的研發(fā)經(jīng)驗，深入解析了美迪西在研究領(lǐng)域的最新布局和實力。回顧這些精彩時刻，我們不難發(fā)現(xiàn)，正是通過緊密的合作關(guān)系，才能實現(xiàn)降本增效、研發(fā)提速的共贏局面。

行業(yè)會議

5月16日，API China期間，由國藥勵展、藥智網(wǎng)主辦，藥智傳媒承辦、中睿醫(yī)藥商學(xué)院協(xié)辦的“2024新藥研發(fā)與商業(yè)化路徑探索大會”圓滿落幕。會議匯聚了業(yè)內(nèi)專家、學(xué)者和企業(yè)家，在競爭日趨激烈的行業(yè)背景下，共同探討新藥研發(fā)的發(fā)展趨勢和商業(yè)化路徑，加速科研成果轉(zhuǎn)化，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合與協(xié)同發(fā)展。

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美迪西藥學(xué)研究事業(yè)部副總裁李文捷博士帶來主題報告《新藥研發(fā)不同階段的API工藝開發(fā)策略》，深入分析新藥研發(fā)不同階段的API工藝開發(fā)策略，向與會者們分享了寶貴的工藝開發(fā)經(jīng)驗。

美迪西擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產(chǎn)線，從臨床前的小試合成、工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系的深度對接，從mg級、g級到kg級，我們的工藝生產(chǎn)可以隨客戶的要求及研發(fā)階段靈活調(diào)整，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)?；纳a(chǎn)服務(wù)。

2024年5月24-25日，由百世傳媒｜Best Media主辦的“CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學(xué)制藥國際大會”暨展覽會在蘇州成功舉辦。100余位演講嘉賓，近1000位業(yè)內(nèi)同仁參與，共同探討創(chuàng)新藥，改良新藥和仿制藥研發(fā)的發(fā)展大勢與技術(shù)細(xì)節(jié)，為化藥研發(fā)提供了寶貴的學(xué)習(xí)交流機會和經(jīng)驗借鑒與啟發(fā)。

美迪西藥物發(fā)現(xiàn)&藥學(xué)研究事業(yè)部總裁劉建博士.jpg

美迪西藥物發(fā)現(xiàn)&藥學(xué)研究事業(yè)部總裁劉建博士帶來演講《突破性新技術(shù)平臺賦能和加速創(chuàng)新藥研發(fā)》，并與行業(yè)專家共同探討“如何通過先進技術(shù)加速新藥研發(fā)”。

美迪西的臨床前一站式解決方案從藥物研發(fā)的初始階段開始，結(jié)合先進的前沿技術(shù)，利用高效與專業(yè)的早期研究，選擇與證實目標(biāo)疾病的基因功能和靶標(biāo)，篩選先導(dǎo)化合物和優(yōu)化先導(dǎo)化合物，并進行早期安全性篩選、藥物改性等成藥性研究，以獲得具備成藥性的候選化合物。

我們建設(shè)了完善的小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)平臺；AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺賦能和加速新藥研發(fā)從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床前化合物的產(chǎn)生；綠色化學(xué)平臺和合成生物學(xué)平臺實現(xiàn)各種復(fù)雜化合物的合成。

與我們的先進技術(shù)相輔相成的，是我們在創(chuàng)新設(shè)計和專利戰(zhàn)略方面的豐富經(jīng)驗。除此之外，響應(yīng)式的項目管理方法和有效的溝通也幫助我們更好的完成客戶的項目。

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美迪西藥學(xué)研究事業(yè)部副總裁李文捷博士帶來主題報告《原料藥結(jié)晶工藝的開發(fā)》，與行業(yè)專家共同探討“如何做好原料藥工藝驗證”。

從工藝設(shè)計QBD、實驗室工藝研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)到數(shù)據(jù)的注冊申報，美迪西嚴(yán)謹(jǐn)而資深的分析和質(zhì)檢團隊全程為項目提供分析服務(wù)和質(zhì)量把控，為客戶提供全面的分析研究服務(wù)，包括分析方法的開發(fā)及驗證，工藝驗證，雜質(zhì)鑒定及分離，API和中間體的質(zhì)量研究，API的穩(wěn)定性試驗等。

憑借多年的經(jīng)驗和實驗室建設(shè)，美迪西工藝部門不僅可以為客戶進行仿制藥的R&D、分析測試和穩(wěn)定性研究服務(wù)，還可以進行創(chuàng)新藥物臨床I期和II期的R&D、生產(chǎn)、分析測試和穩(wěn)定性研究服務(wù)，逐步從R&D工藝發(fā)展到工業(yè)商業(yè)生產(chǎn)，并從CRO拓展到CRDMO。

專項研討

5月15日，CMAC心臟安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立儀式在上海圣方醫(yī)藥研發(fā)總部隆重召開，匯聚了眾多心臟安全領(lǐng)域的精英和專家，共同探討了心臟安全在藥品全生命周期中的核心作用，以及數(shù)智化技術(shù)在新藥研發(fā)中的前沿應(yīng)用

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美迪西質(zhì)量保證部副總裁、DABT謝仁宗博士分享了《臨床前心血管系統(tǒng)安全性評價考量》，從心血管系統(tǒng)安全藥理研究的體外試驗、體內(nèi)試驗、新方法/技術(shù)三方面入手，深入剖析了如何在藥物研發(fā)初期就充分考慮到心血管系統(tǒng)的安全性。

基于國際認(rèn)證的AAALAC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和依從國際、國內(nèi)GLP規(guī)范的藥物安全性評價質(zhì)量管理體系，美迪西持續(xù)對標(biāo)國際水準(zhǔn)，高質(zhì)量的完成GLP的安全性評價服務(wù)，建立了長期的品牌效應(yīng)。美迪西可以開展涵蓋多毒性終點的系統(tǒng)評價服務(wù)，并擁有國際認(rèn)可的病理學(xué)研究支持我們的安全性評價研究。

美迪西在藥物安全性評價方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學(xué)研究可按照non-GLP或GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺。

校友交流

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5月25日，中國藥科大學(xué)上海校友年會在張江科學(xué)會堂成功舉辦，千名校友共聚，美迪西團隊內(nèi)校友赴會，在展臺與參會嘉賓進行深度交流。

2023年春，美迪西與中國藥科大學(xué)簽署了校企戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，開啟資源共享的新篇章，推動產(chǎn)學(xué)研深度融合。相似的創(chuàng)新追求，相近的賦能新藥研發(fā)的使命，相通的人才培養(yǎng)戰(zhàn)略，讓中國藥科大學(xué)與美迪西相互奔赴。雙方本著“優(yōu)勢互補、互惠雙贏、著眼長遠(yuǎn)、創(chuàng)新發(fā)展”的原則，簽署了校企戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，將聚焦“健康中國”重大戰(zhàn)略、生物醫(yī)藥行業(yè)的未來前景和經(jīng)濟社會的現(xiàn)實需求，在醫(yī)藥技術(shù)攻關(guān)、藥物產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、發(fā)揮醫(yī)藥智庫對企業(yè)的參謀作用等方面，深入開展多渠道、多層次、多形式的全面合作，探索產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合的新路徑，撬動新藥研發(fā)創(chuàng)新力。

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