4月9日，第七屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會(huì)（2024西派會(huì)）在上海張江盛大開幕。作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域頗具影響力的高端前瞻性產(chǎn)業(yè)會(huì)議，本屆西派會(huì)吸引了來(lái)自“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資、商”等醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域各板塊逾3,000名從業(yè)者參會(huì)。在為期2天的會(huì)議中，醫(yī)藥行業(yè)專家學(xué)者、臨床專家及醫(yī)生、創(chuàng)新藥企領(lǐng)軍人物等悉數(shù)出席，將圍繞產(chǎn)醫(yī)融合、創(chuàng)新藥商業(yè)化、創(chuàng)新藥國(guó)際化等熱門議題開展近十場(chǎng)精華論壇，備受業(yè)界關(guān)注。

上海歐美同學(xué)會(huì)
生物醫(yī)藥分會(huì)年會(huì)

4月9日下午，生物醫(yī)藥分會(huì)二屆四次年度會(huì)議在上海張江科學(xué)會(huì)堂盛大開幕，會(huì)議圍繞“中國(guó)創(chuàng)新藥在資本寒冬中如何突圍”、“AI在全球衛(wèi)生和醫(yī)療領(lǐng)域中的影響和挑戰(zhàn)”等主題展開主旨報(bào)告和圓桌討論。市歐美同學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士李林出席會(huì)議并致辭，副會(huì)長(zhǎng)、生物醫(yī)藥分會(huì)會(huì)長(zhǎng)李斌，分會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先，分會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士等出席。

會(huì)議還對(duì)過(guò)去一年中為分會(huì)做出重要貢獻(xiàn)的學(xué)長(zhǎng)進(jìn)行了表彰。陳春麟博士受邀作為頒獎(jiǎng)嘉賓進(jìn)行頒獎(jiǎng)。

偶聯(lián)藥物發(fā)展論壇

美迪西藥化部主任閆彬博士參加了偶聯(lián)藥物發(fā)展論壇，從ADC藥物市場(chǎng)的最新格局、ADC藥物的最新進(jìn)展出發(fā)，帶來(lái)“新一代ADC藥物差異化開發(fā)思路”的精彩演講。通過(guò)新一代ADC藥物技術(shù)平臺(tái)，從傳統(tǒng)到創(chuàng)新，詳細(xì)介紹了多種新型payload和新型linker的優(yōu)化策略。比如優(yōu)化payload和linker理化性質(zhì)、增加payload溶解度、提升ADC代謝穩(wěn)定性、提高偶聯(lián)及payload釋放的效率和速度等。創(chuàng)新的速度和差異化的優(yōu)勢(shì)始終是藥物研發(fā)的兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，截至2023年末，美迪西已成功助力23個(gè)ADC藥物獲批臨床，并有20+ADC項(xiàng)目在研。

隨后閆彬博士與啟德醫(yī)藥董事長(zhǎng)秦剛博士 、樂普生物CTO秦民民博士一起圍繞ADC藥物研發(fā)趨勢(shì)與CMC挑戰(zhàn)的話題分享交流，論壇由英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO夏明德博士主持。

“魔法子彈”ADC到底有多火？ADC是繼PD-1藥物之后，腫瘤研發(fā)領(lǐng)域的又一大熱點(diǎn)。除了各大藥企積極布局，不少CXO公司也爭(zhēng)相進(jìn)場(chǎng)。隨著ADC藥物在全球掀起熱潮再到陷入內(nèi)卷式競(jìng)爭(zhēng)。大家逐漸明白隨波逐流終難出頭，差異化才是最佳攻略。

ADC領(lǐng)域如何差異化創(chuàng)新和避開內(nèi)卷？

內(nèi)卷是不可避免的，但ADC復(fù)雜的技術(shù)壁壘還是保證了有很多創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。雖然靶點(diǎn)的創(chuàng)新比較難。但仍然有新靶點(diǎn)可以嘗試，因?yàn)锳DC藥物的靶點(diǎn)具備差異化可滿足不同患者的需求；美迪西已完成Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR等多個(gè)靶點(diǎn)；具有開發(fā)并驗(yàn)證針對(duì)不同靶點(diǎn)分析方法的豐富經(jīng)驗(yàn)，能夠有效根據(jù)需求分析靶點(diǎn)的表達(dá)水平、以及靶點(diǎn)可及性，為靶點(diǎn)的選擇提供建設(shè)性意見。此外，可以從ADC藥物的Linker角度去創(chuàng)新，去延伸。美迪西現(xiàn)有200+ Linker，具有多種Cleavable和uncleavable、親水性和疏水性以及新型Linker等。最后ADC藥物中的抗體也從單抗發(fā)展到雙抗、多抗等；因?yàn)榭贵w高特異性的與受體結(jié)合后，一些抗體-受體復(fù)合物會(huì)促使受體高效率內(nèi)吞，對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生影響。

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基于最近ADC的合作和并購(gòu)，采用何種商業(yè)模式可以做大做強(qiáng)？

萬(wàn)物皆可聯(lián)的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，ADC等偶聯(lián)藥物比其他新藥開發(fā)需要更多經(jīng)驗(yàn)和資源的整合，才能保證研發(fā)早期到商業(yè)化的穩(wěn)健發(fā)展。可通過(guò)并購(gòu)或引進(jìn)等方式快速入局，強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域；也可自建創(chuàng)新平臺(tái)，聚焦創(chuàng)新靶點(diǎn)，開拓出海機(jī)會(huì)?？傊枰细鞣絻?yōu)勢(shì)資源，進(jìn)行合作共贏，共建合作生態(tài)圈。通過(guò)“賦能及共贏”策略，從產(chǎn)品開發(fā)周期早期階段為客戶提供全鏈條的ADC服務(wù)，與客戶共同成長(zhǎng)，截至2023年末，美迪西已成功助力23個(gè)ADC藥物獲批臨床，并有20⁺ADC項(xiàng)目在研。

如何降低ADC項(xiàng)目的CMC風(fēng)險(xiǎn)和提高ADC項(xiàng)目的成功概率？

在ADC藥物的整個(gè)生命周期中，CMC研究一直存在。從最初為臨床前與早期臨床樣品的制備，到晚期臨床需要的更大規(guī)模的生產(chǎn)，以及后續(xù)工藝表征與工藝驗(yàn)證從而實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，CMC研究伴隨著ADC生命周期的不同階段，自然會(huì)有不同的對(duì)應(yīng)需求。為此應(yīng)該具備多樣化的技術(shù)環(huán)境；形成穩(wěn)健的流程；通過(guò)藥物設(shè)計(jì)來(lái)提高質(zhì)量；配有相應(yīng)的可放大流程；且需要考慮安全性等。