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新聞資訊

抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究策略和思路分享,美迪西創(chuàng)新平臺(tái)提供高質(zhì)量服務(wù)

2023-10-19
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第六屆金秋十月抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì).jpg

第六屆金秋十月抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)

隨著技術(shù)更迭與監(jiān)管逐步完善,ADC藥物在全球范圍內(nèi)的研發(fā)進(jìn)程不斷提速,多款來(lái)自中國(guó)的候選ADC療法完成海外授權(quán),日趨成熟的抗體和偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)將在海內(nèi)外迎來(lái)更廣闊的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用空間。

2023年10月14-15日,生物制品圈與抗體圈聯(lián)合主辦的第六屆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)圓滿(mǎn)舉行,15日的ADC藥物研發(fā)專(zhuān)場(chǎng)吸引了眾多參會(huì)聽(tīng)眾駐足。

2023年9月27日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心正式發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。在此指導(dǎo)原則落地施行的基礎(chǔ)上,美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士分享“新形勢(shì)下抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究策略和思路”,為到場(chǎng)聽(tīng)眾解讀了藥效和藥代研究策略,并重點(diǎn)介紹安評(píng)研究思路,以美迪西的成功案例為基礎(chǔ)剖析了中美非臨床申報(bào)要點(diǎn)。

美迪西曾憲成博士演講.jpg

美迪西曾憲成博士演講

美迪西在ADC藥物的臨床前一體化研究方案制定中與客戶(hù)深入交流,將每一個(gè)案例的特點(diǎn)與多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累相結(jié)合,謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)方案與結(jié)果提交到客戶(hù)手上。

美迪西可以為客戶(hù)提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評(píng)價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和ADC安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。

美迪西抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)
研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

截至目前,美迪西承接的IND申報(bào)類(lèi)生物藥大項(xiàng)目已經(jīng)100多項(xiàng),包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年末,美迪西已成功助力12個(gè)ADC藥物獲批臨床,并有10多個(gè)ADC項(xiàng)目在研。

Payload (50+)

DX8951f, SN-38, DM1, DM4, Exatecan, Dxd, MMAE/MMAF, Tubulysin M, PBD dimer, Seco-Duocarmycin MA, PNU159682, Doxorubicin analog 等

Linker (200+)

具有多種Cleavable和uncleavable、親水性和疏水性以及新型Linker,如:Gly-Gly-Phe-Gly,VC-PAB, SMCC, N-SMP 等

Payload+Linker (30+)

SN-38-PEG-PAB, DXD-GlyGlyPheGly, DXD-VCPABDM1-SMCC, DM1-SPP, DM4-SPDB, MC-VC-PAB-MMAE/MMAF, MC-Val-Ala-PBD, VC-PAB-Dolastatin 10 等

美迪西已完成靶點(diǎn)

Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR 等

經(jīng)驗(yàn)集成高質(zhì)量服務(wù)

美迪西有著開(kāi)發(fā)并驗(yàn)證針對(duì)不同靶點(diǎn)分析方法的豐富經(jīng)驗(yàn),能夠有效根據(jù)需求分析靶點(diǎn)的表達(dá)水平、以及靶點(diǎn)可及性,為靶點(diǎn)的選擇提供建設(shè)性意見(jiàn)。

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