精彩回顧｜從CRO到CDMO，美迪西提供一站式制劑研發(fā)服務！
在眾多潛力生物技術療法的沖擊下，小分子藥物的市場正在逐步被侵蝕，單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因與核酸藥物等生物藥持續(xù)升溫。在此大環(huán)境下小分子藥物如何走出困境，作為負責研發(fā)的技術人員，如何用最小的代價為老百姓提供質(zhì)優(yōu)價廉的好藥，如何在制造過程中將環(huán)境損害減少到最小，如何高效組織生產(chǎn)、提高企業(yè)經(jīng)濟效益，始終是我們關注的永恒話題，也是本論壇的辦會宗旨。2021年11月25-26日，ChemCon 2021化學藥創(chuàng)新開發(fā)及質(zhì)量工藝論壇在江蘇南京圓滿落幕！本次論壇就化藥的開發(fā)與臨床以及質(zhì)量工藝展開深入探討及交流，旨在促進化藥企業(yè)更好發(fā)展。
與本次大會主題宗旨一致，美迪西一直秉承“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”，專注為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報標準的一站式新藥研發(fā)服務。
美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士做了“探討
局部用制劑的關鍵質(zhì)量屬性與體外生物利用度研究”的主題演講分享，就以下內(nèi)容開了詳細的闡述：
?局部外用制劑復雜性
?局部外用半固體制劑的表征
?局部外用藥的體外生物利用度
?美迪西制劑研發(fā)平臺和團隊介紹
王晉博士詳細分析了影響研發(fā)速度的主要因素有哪些。并且針對這些因素一一提出了解決方案和策略。最后對美迪西部分外用制劑的研究案例進行了具體的分享！若您對此感興趣可發(fā)送郵件至：Marketing@medicilon.com.cn，歡迎大家咨詢和交流~
在圓桌論壇環(huán)節(jié)，王晉博士又針對以下議題與大家展開了深入探討：
?化藥的機遇與挑戰(zhàn)，改良VS創(chuàng)新？
?集采下的化學藥市場布局思考
王晉博士表示在改良型創(chuàng)新與仿制之間可能更傾向于選擇改良型創(chuàng)新，因為高端制劑的仿制是非常難的，像微球脂質(zhì)體都是定制的設備，即使知道它的處方，但是原料、定量和組成等等都不一樣，工藝及設備等等都是關鍵因素，很難保持等效，一致性評價很難做。但如果要做改良型創(chuàng)新那需要從立項開始整體都要有一個新的思維改變和創(chuàng)新。兩者有各自的挑戰(zhàn)，都需要我們?nèi)ネ耐εΓ?/div>
王晉 博士 美迪西制劑部執(zhí)行主任
1992-2002年在中國軍事醫(yī)學科學院從事研發(fā)工作；北京大學醫(yī)學部博士后；沈陽藥科大學藥物制劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗，曾主持具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物和化學仿制藥的研發(fā)，包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發(fā)。熟悉國內(nèi)外藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)。先后任職北京華素制藥有限公司研發(fā)中心藥學負責人；中美華世通生物醫(yī)藥科技有限公司（中美合資公司）北京研發(fā)中心的總負責人；北京康辰藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心制劑總監(jiān)；籌建北京普祺醫(yī)藥科技有限公司，并作為公司常務副總，CMC負責人將一類化藥推到IND直到二期臨床。2021年王晉博士加入美迪西生物醫(yī)藥。
美迪西制劑部
美迪西擁有專業(yè)的難溶性創(chuàng)新藥技術平臺，利用成熟完善的固體分散體、微粉化、增溶、包合物、體外溶出/體內(nèi)PK綜合評價等技術，解決新藥候選化合物常見的溶解性和滲透性難題。我們也擁有專業(yè)的高端制劑技術平臺，如吸入給藥、眼用給藥、透皮給藥、緩控釋給藥、新型微粒系統(tǒng)給藥等平臺。
聯(lián)系我們：
電話: +86 (21) 5859-1500（總機）
分享到：
