【直播預(yù)告】藥物發(fā)現(xiàn)階段中口服生物利用度的優(yōu)化
藥物發(fā)現(xiàn)階段臨床前候選物(PCC)確認(rèn)通常包括
藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)作為重要指標(biāo)之一,但以什么樣的基質(zhì)溶解化合物進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)考察?藥物發(fā)現(xiàn)中使用高通量體外分析方法篩選新化合物的活性,40%的新化合物水溶度≤50μg/mL,30%≤5μg/mL,本次講座將聚焦發(fā)現(xiàn)階段化合物,特別是水難溶化合物的配制,其給藥基質(zhì)和潛在能生物利用的配方/制劑。如何了解生物利用度差的根源及如何解決生物利用度差的問(wèn)題。發(fā)現(xiàn)階段制劑的選項(xiàng),例如對(duì)于難溶藥物怎樣選擇急毒試驗(yàn)與長(zhǎng)毒試驗(yàn)的基質(zhì)。如何確定適當(dāng)?shù)馁x能生物利用度的制劑技術(shù),為您介紹制劑配方策略與決策樹。

王晉博士,1992-2002年在中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院從事研發(fā)工作;北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部博士后;沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥物制劑學(xué)學(xué)士、碩士、博士。擁有超過(guò)25年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾主持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和化學(xué)仿制藥的研發(fā),包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發(fā)。熟悉國(guó)內(nèi)外藥品管理法、新藥注冊(cè)等國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)。先后任職北京華素制藥有限公司研發(fā)中心藥學(xué)負(fù)責(zé)人;中美華世通生物醫(yī)藥科技有限公司(中美合資公司)北京研發(fā)中心的總負(fù)責(zé)人;北京康辰藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心制劑總監(jiān);籌建北京普祺醫(yī)藥科技有限公司,并作為公司常務(wù)副總,CMC負(fù)責(zé)人將一類化藥推到IND直到二期臨床。2021年王晉博士加入美迪西生物醫(yī)藥。
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