精彩回顧| ADC臨床前研究和申報的經(jīng)驗分享
近日,Biofuture 2022第三屆生物醫(yī)藥未來領(lǐng)袖峰會在上海成功落下帷幕!上海美迪西生物醫(yī)藥創(chuàng)始人&CEO 陳春麟博士受邀參加并進行了 “抗體及
抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的臨床前研究和申報的經(jīng)驗分享”的主題演講分享!

陳春麟博士從ADC基本信息介紹開始,到臨床前藥效、藥代以及安評研究主要關(guān)注點的深入分析,最后又講述了
中美IND申報常見問題及美迪西成功經(jīng)驗分享!
陳博士介紹ADC藥物臨床前藥效學(xué)研究主要關(guān)注點分別是:參照藥物選擇要具針對性;ADC特征性藥效作用模式;優(yōu)于參照藥物藥效;優(yōu)于參照藥物安全性!若您還想了解藥代以及安評研究主要關(guān)注點,請發(fā)送郵件至
marketing@medicilon.com.cn,歡迎隨時交流咨詢~
美迪西在ADC藥物臨床前藥效學(xué)、藥物動力學(xué)及安全性評價研究領(lǐng)域已積累了深厚的理論基礎(chǔ)和豐富的實踐經(jīng)驗。截至目前,美迪西已完成8套整體臨床前研究項目。其中,7套已獲得NMPA IND批件,1套已獲NMPA&FDA 雙許可,并有多個ADC項目在研。

陳博士總結(jié)道:多年不間斷地進行ADC非臨床評價,確保了美迪西對于ADC相關(guān)指導(dǎo)原則理解和應(yīng)用、試驗設(shè)計、研究結(jié)果評價等技術(shù)能力始終處于行業(yè)上游水平。在科創(chuàng)板上市大背景下,美迪西將會更加注重服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)速度和客戶體驗感。美迪西現(xiàn)有的人才、設(shè)備和外部資源配置和儲備等完全可以勝任ADC藥物評價。美迪西擁有10年以上
GLP毒性評價經(jīng)歷,正持續(xù)構(gòu)建多種溶媒毒性數(shù)據(jù)庫和藥物毒性疾病診斷數(shù)據(jù)庫。
聯(lián)系我們:
電話: +86 (21) 5859-1500(總機)

分享到: