時序過半，篤行不輟；研藥攻堅，創(chuàng)新賦能。2025年已然過半，在春生夏長的更迭中，美迪西以煥新突破的勇氣開拓前沿，以穩(wěn)健前行的定力深耕研發(fā)，在創(chuàng)新藥賽道上鐫刻下無數(shù)突破與可能。讓我們循著時光軌跡，回溯這段滿載奮進(jìn)與榮光的半載征程……

筑基固本，構(gòu)建全球研發(fā)信任坐標(biāo)系

以國際標(biāo)準(zhǔn)夯實研發(fā)根基，美迪西上半年在合規(guī)體系建設(shè)中再獲突破：

通過OECD現(xiàn)場審查

通過FDA現(xiàn)場復(fù)查

新增實驗設(shè)施通過NMPA GLP增項認(rèn)證

通過日本PMDA現(xiàn)場項目核查

賦能研發(fā)，創(chuàng)新成果實現(xiàn)全球化突破

依托一站式服務(wù)優(yōu)勢，美迪西上半年助力多款創(chuàng)新藥達(dá)成研發(fā)里程碑：

雙報三報捷報頻傳：助力亞堯生物晚期腫瘤1類新藥YY2201、寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006、海擘生物NC527-X（全球首款實體瘤靶向熒光藥）、元本生物現(xiàn)貨型癌癥疫苗YB-01、南京諾源1類新藥培泰菁綠、納安ADC藥物T320抗癌新藥等多款新藥實現(xiàn)中美雙報/中美澳三報。

項目出海合作突破：濟煜醫(yī)藥長效 IgE 抗體實現(xiàn)海外權(quán)益授權(quán) RAPT Therapeutics，銀珠醫(yī)藥小分子免疫抑制劑 YZ008 與阿斯利康達(dá)成臨床研究合作，彰顯美迪西賦能中國創(chuàng)新藥走出去的國際化服務(wù)能力。

突破性療法加速落地：慕恩生物MNO-863（國內(nèi)首個減重活菌藥）4周降重近10%；泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001是世界首款相關(guān)蛋白靶點的蛋白偶聯(lián)藥物；恒瑞醫(yī)藥小核酸藥物HRS-5817突破全球減重領(lǐng)域技術(shù)壁壘；美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND零缺陷獲批FDA……

商業(yè)化進(jìn)程喜訊不斷：清普生物美洛昔康注射液中美同步上市、泰諾麥博新替妥?中國獲批、祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥、安帝康瑪氘諾沙韋完成兒童III期入組……

新分子藥物，一站式服務(wù)能力進(jìn)階

緊密跟蹤全球熱點藥物研發(fā)方向，持續(xù)夯實完善 ADC 藥物、小核酸藥物等生物藥臨床前一體化研發(fā)平臺建設(shè)，將一體化優(yōu)勢從化學(xué)藥延伸至生物藥領(lǐng)域，進(jìn)一步補齊生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究能力。

AI+CRO，技術(shù)驅(qū)動研發(fā)效率革命

以技術(shù)創(chuàng)新為核心引擎，美迪西構(gòu)建了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前安全性評價的AI技術(shù)體系：

分子設(shè)計優(yōu)化：基于AI算法生成高活性、低毒性的候選分子，并通過生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析提升靶點選擇性，從源頭規(guī)避毒性風(fēng)險。

毒性預(yù)測模型：建立急性毒性、靶器官毒性等多維度AI模型，助力早期淘汰高風(fēng)險分子，縮短研發(fā)周期。

臨床模擬與預(yù)測：利用AI模擬患者人群特征，預(yù)測藥物安全性與有效性，為臨床試驗設(shè)計提供數(shù)據(jù)支持，顯著提高成功率。

戰(zhàn)略合作，全球化賦能新藥研發(fā)

上半年，美迪西與國際藥企達(dá)成多項戰(zhàn)略性合作，推動創(chuàng)新資源全球化配置：

美迪西與全球RNA療法領(lǐng)軍企業(yè)Oncotelic Therapeutics及其合資公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，將通過一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，5年加速推進(jìn)Oncotelic和SAPU 20件IND項目，目前多個新型抗癌藥物IND項目正在積極推進(jìn)中。

美迪西與韓國BIK Therapeutics簽署合作協(xié)議，聚焦腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)，過一站式臨床前研究方案，為BIK Therapeutics提供非臨床藥代動力學(xué)、毒理學(xué)及腫瘤藥效學(xué)研究服務(wù)，推動國際創(chuàng)新項目落地。

技術(shù)共享，直播煥新產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

通過高密度技術(shù)直播輸出研發(fā)經(jīng)驗，美迪西持續(xù)賦能行業(yè)技術(shù)突破和應(yīng)用：

ADC藥代和生物分析實戰(zhàn)策略 ?

ADC體內(nèi)藥效評價案例拆解 ?

ADC藥物體外藥效評價實戰(zhàn)全解 ?

ADC藥物連接子和有效載荷的差異性研究 ?

類器官技術(shù)賦能腫瘤藥理創(chuàng)新應(yīng)用 ?

SPR技術(shù)探索與避坑實戰(zhàn)指南 ?

解碼GPCR四大活性檢測技術(shù) ?

細(xì)胞因子檢測在藥物研發(fā)中的應(yīng)用 ?

頻獲榮譽，研發(fā)實力獲權(quán)威認(rèn)證

上半年，美迪西憑借卓越服務(wù)能力斬獲多項行業(yè)殊榮，品牌影響力持續(xù)提升：

來自客戶的認(rèn)可：榮獲宜聯(lián)生物、翊石醫(yī)藥、祥根生物“最佳合作伙伴獎”，以及康蒂尼藥業(yè)“毒理先鋒”獎、Eluciderm“卓越服務(wù)獎”，成為藥企研發(fā)進(jìn)程中的可靠伙伴。

來自行業(yè)的榮譽：獲評浦東新區(qū)出海先鋒企業(yè)，榮獲2025中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強、“最佳賦能服務(wù)機構(gòu)”獎（臨床前CRO）、“2025中國CRO卓越品牌榜企業(yè)20強”；當(dāng)選新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會第七屆理事會副會長單位、張江科學(xué)城發(fā)展促進(jìn)會副會長單位，持續(xù)提升在行業(yè)內(nèi)的影響力。

征程萬里風(fēng)正勁，重任千鈞再出發(fā)。2025年下半年，美迪西將以更開放的姿態(tài)、更前沿的技術(shù)、更專業(yè)的服務(wù)，攜手全球伙伴共赴生物醫(yī)藥創(chuàng)新黃金時代，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供美迪西方案。