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“美”天新藥事-2022.01.25

2022-01-24
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醫(yī)線藥聞

1、1月24日,北京志健金瑞生物醫(yī)藥科技有限公司宣布,其自主研發(fā)的第二代RET抑制劑APS03118臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。同時(shí),該公司也正在向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交APS03118的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
2、NMPA官網(wǎng)最新公示顯示,百時(shí)美施貴寶(BMS)旗下新基(Celgene)公司申報(bào)的注射用羅特西普(luspatercept)上市申請(qǐng)辦理狀態(tài)已更新為“在審批”,這意味著該藥有望于近期在中國(guó)獲批。公開(kāi)資料顯示,羅特西普是一款“first-in-class”紅細(xì)胞成熟劑,該藥本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為:用于治療需要定期輸注紅細(xì)胞(RBC)的成人β-地中海貧血患者。
3、志健金瑞生物醫(yī)藥最新宣布,其自主研發(fā)的突破性新藥不限癌種第二代RET抑制劑APS03118臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。同時(shí)中國(guó)臨床申請(qǐng)也在提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)進(jìn)行中,計(jì)劃2022年第二季度在美、中、澳多國(guó)啟動(dòng)全球多中心臨床試驗(yàn)。
4、日前,Celularity公司宣布,美國(guó)FDA已授予其在研基因修飾、凍存人胎盤(pán)造血干細(xì)胞衍生自然殺傷(NK)細(xì)胞療法CYNK-101快速通道資格。CYNK-101是一種胎盤(pán)衍生的同種異體NK細(xì)胞療法,它通過(guò)基因工程改造,旨在增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC),與獲批的抗體治療藥物產(chǎn)生協(xié)同作用。
5、阿斯利康Imfinzi治療膽道癌三期臨床結(jié)果公布:與單獨(dú)化療相比,阿斯利康Imfinzi(durvalumab)與化療相結(jié)合用于晚期膽道癌(BTC)患者的一線治療,在總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善, 降低20%死亡風(fēng)險(xiǎn)!

投融藥事

1、1月24日,羅氏(Roche)中國(guó)加速器成員企業(yè)奕拓醫(yī)藥(ETERN)宣布,與羅氏上海創(chuàng)新中心達(dá)成早期研發(fā)合作協(xié)議,將利用該公司自主開(kāi)發(fā)的蛋白質(zhì)液-液相分離(LLPS)技術(shù)平臺(tái),針對(duì)一個(gè)未公開(kāi)的癌癥靶標(biāo)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。
2、1月24日,專(zhuān)注皮膚領(lǐng)域改良型新藥研發(fā)的南京毓浠醫(yī)藥已經(jīng)于近期完成Pre-A輪數(shù)千萬(wàn)元融資。根據(jù)新聞稿,本輪融資將主要用于產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、管線研發(fā)、創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和團(tuán)隊(duì)補(bǔ)充。
3、1月24日,致力于開(kāi)發(fā)化學(xué)誘導(dǎo)成體細(xì)胞藥物的武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A+輪融資。據(jù)悉,本輪融資由長(zhǎng)江證券創(chuàng)新投資領(lǐng)投。此次融資的落地,則將主要用于推動(dòng)睿健醫(yī)藥面向帕金森病的在研管線——NouvNeu001開(kāi)展臨床一期工作的開(kāi)展,并同時(shí)支持公司后續(xù)在研管線——NS001在中美新藥臨床研究(IND)雙申報(bào)。
4、1月24日消息,南京毓浠醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布已于近期完成Pre-A輪數(shù)千萬(wàn)人民幣融資,本輪融資由本草資本領(lǐng)投,久友資本、昌發(fā)展、愛(ài)博清石和銘豐資本跟投,原股東贏迪資本和西藏高歌繼續(xù)加持。本輪融資將主要用于產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、管線研發(fā)、創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和團(tuán)隊(duì)補(bǔ)充。
5、近日,ONL Therapeutics公司宣布完成第二輪B輪融資,總計(jì)B輪融資額為4690萬(wàn)美元。本輪融資獲得的資金將用于推進(jìn)公司先導(dǎo)候選藥物ONL1204的兩項(xiàng)1b期臨床試驗(yàn),還將用于支持其它眼科疾病患者的1期臨床試驗(yàn),并提交開(kāi)展未來(lái)2期臨床試驗(yàn)的監(jiān)管申請(qǐng)。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Journal of Clinical Investigation上的研究報(bào)告中,來(lái)自美國(guó)西北大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)了Dsg1的缺陷會(huì)導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)一種炎性基因特征,而這種特征在被診斷為皮膚疾?。ㄖT如銀屑?。┑幕颊邫C(jī)體中會(huì)出現(xiàn),因此Dsg1或許有望作為一種潛在的治療性靶點(diǎn);Dsg1是一種鈣粘蛋白,即細(xì)胞間的粘附分子,也是細(xì)胞橋粒(desmosome)的關(guān)鍵組分,而細(xì)胞橋粒則是能幫助組織抵御機(jī)械性和環(huán)境壓力因子的復(fù)合體,Dsg1只會(huì)在皮膚最外層(表皮組織)中表達(dá) [1]

[1] Lisa M. Godse,Quinn R. Roth-Carter,Jennifer L. Koetsier,et al. Translational implications of Th17-skewed inflammation due to genetic deficiency of a cadherin stress sensor, Journal of Clinical Investigation (2021). DOI: 10.1172/JCI144363

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