醫(yī)線藥聞

1. 12月10日，衛(wèi)材（Eisai）宣布新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為痛風(fēng)伴高尿酸血癥。多替諾雷是一種促尿酸排泄藥。

2. 12月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，南京濟(jì)群醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合申請藥品“GP-2102乳膏”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：用于成人輕、中度特應(yīng)性皮炎的治療。

3. 12月9日，莎普愛思公告，公司的鹽酸西替利嗪滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司擬于條件具備后開展臨床試驗(yàn)。鹽酸西替利嗪滴眼液適用于過敏性結(jié)膜炎伴隨的眼癢的治療。

4. 12月10日，石四藥集團(tuán)在港交所公告，集團(tuán)已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)地拉羅司分散片的藥品生產(chǎn)注冊批件，屬于化學(xué)藥品第4類，視同通過一致性評價。地拉羅司分散片主要用于治療大于兩歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血所致慢性鐵過載，及治療10歲及10歲以上非輸血依賴性地中海貧血綜合癥患者的慢性鐵過載。

投融藥事

1. 12月9日，一品紅公告，公司董事會同意公司控股子公司廣東華南疫苗股份有限公司與珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司簽署《流感重組蛋白疫苗項(xiàng)目專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，根據(jù)協(xié)議約定，華南疫苗擬將基于項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)的最終銷售形態(tài)的三價流感重組蛋白疫苗及/或四價流感重組蛋白疫苗的項(xiàng)目權(quán)利轉(zhuǎn)讓給麗珠單抗。本次交易總金額2.1億元，其中包含首付款500萬元，里程碑付款總計(jì)2.05億元。產(chǎn)品商業(yè)化后，有權(quán)獲得銷售額提成，總額不超過20億元人民幣。

2. 12月10日，拜耳宣布與益杰立科(上海)生物科技有限公司、上海伊米諾康生物科技有限公司、銳正基因(蘇州)有限公司達(dá)成協(xié)議，這三家生物技術(shù)企業(yè)將入駐拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺，借助拜耳全球創(chuàng)新和合作網(wǎng)絡(luò)，對接全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，加速細(xì)胞與基因療法(CGT)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。

科技藥研

1. 近日，浙大城市學(xué)院、浙江大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)在知名學(xué)術(shù)期刊Advanced Science (IF 14.3)上發(fā)表題為《High-throughput Single-nucleus RNA Profiling of Minimal Puncture FFPE Samples Reveals Spatiotemporal Heterogeneity of Cancer》的學(xué)術(shù)論文[1]。文章中主要使用的技術(shù)平臺來自M20 Genomics自主研發(fā)的VITA平臺，對20例實(shí)體瘤的FFPE穿刺樣本進(jìn)行單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組分析，不僅揭示不同癌種間的細(xì)胞異質(zhì)性，還通過免疫治療前后的配對樣本重構(gòu)腫瘤細(xì)胞的發(fā)展軌跡，揭示治療過程中的動態(tài)時空異質(zhì)性，拓展對免疫治療假性進(jìn)展的認(rèn)知。

[1]High-Throughput Single-Nucleus RNA Profiling of Minimal Puncture FFPE Samples Reveals Spatiotemporal Heterogeneity of Cancer. Adv Sci (Weinh). 2024 Dec 4:e2410713.