醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 12月10日，NMPA官網(wǎng)顯示，瓴路藥業(yè)的靶向CD19的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用泰朗妥昔單抗（Loncastuximab tesirine）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CD19 ADC藥物。

2. 12月10日，據(jù)CDE顯示，廣州派諾生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞）和重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（A01B佐劑）獲批臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，前者更適用于嬰幼兒和孕婦人群。

3. 12月10日，NMPA官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報(bào)的注射用利納西普新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals全資子公司合作開(kāi)發(fā)的一款I(lǐng)L-1抑制劑，已經(jīng)于今年11月在中國(guó)獲批首個(gè)適應(yīng)癥，治療冷吡啉相關(guān)周期性綜合征（CAPS）。

4. 12月10日，華東醫(yī)藥旗下產(chǎn)品注射用利納西普（商品名：炎朵）喜獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎的治療并降低心包炎復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，成為國(guó)內(nèi)首款獲批用于復(fù)發(fā)性心包炎治療的藥物。

投融藥事

1. 12月10日，拜耳（Bayer）宣布與益杰立科（上海）生物科技有限公司、上海伊米諾康生物科技有限公司、銳正基因（蘇州）有限公司達(dá)成協(xié)議，這三家生物技術(shù)企業(yè)將入駐拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺(tái)，借助拜耳全球創(chuàng)新和合作網(wǎng)絡(luò)，對(duì)接全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，加速細(xì)胞與基因療法（CGT）領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。

科技藥研

1. 12月3日，清華大學(xué)藥學(xué)院饒燏團(tuán)隊(duì)于《Journal of the American Chemical Society》（美國(guó)化學(xué)會(huì)志）上在線(xiàn)發(fā)表了題為“A dual-target and dual-mechanism design strategy by combining inhibition and degradation together”的研究文章。在這項(xiàng)研究中，作者開(kāi)發(fā)了一個(gè)雙靶雙機(jī)制小分子YB-3-17，它能夠高效、選擇性地抑制mTOR同時(shí)降解GSPT1，對(duì)腫瘤細(xì)胞增值抑制活性?xún)?yōu)于單一治療及其聯(lián)合使用。此外，YB-3-17能夠在小鼠模型中安全有效地抑制腫瘤的生長(zhǎng)。

[1]Yongbo Liu, Xiuyun Sun*, Qianlong Liu, Chi Han, Yu Rao*. A Dual-Target and Dual-Mechanism Design Strategy by Combining Inhibition and Degradation Together. J. Am. Chem. Soc., 2024, https://doi.org/10.1021/jacs.4c11930.