醫(yī)線藥聞

1. 11月19日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東近日收到美國(guó) FDA 通知，HDM1005 注射液 IND 申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。HDM1005 注射液是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類化學(xué)新藥，是多肽類人 GLP-1（胰高血糖素樣肽 1）受體和 GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑。

2. 11月19日，云頂新耀宣布韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）已完全批準(zhǔn)該公司的布地奈德腸溶膠囊的新藥上市許可申請(qǐng)，用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A腎病變（IgAN）的成人患者。

3. 11月19日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，2款中藥新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別為華潤(rùn)圣火的2.3類新藥“血塞通軟膠囊”、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的1.1類新藥“九味癥消顆粒”。血塞通軟膠囊擬用于頸動(dòng)脈粥樣硬化，九味癥消顆粒的適應(yīng)癥為晚期原發(fā)性肝癌正虛毒結(jié)證。

投融藥事

1. 11月18日，博奧信生物宣布與Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 達(dá)成全球（除大中華區(qū)外）獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在同類首創(chuàng)新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在同類最佳新型抗TSLP和IL4R雙抗。

2. 11月18日，橙帆醫(yī)藥宣布與Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）達(dá)成一項(xiàng)全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，橙帆醫(yī)藥將授予Avenzo在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物，同時(shí)保留在大中華區(qū)的相關(guān)權(quán)益。雙方將共同推進(jìn)該項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用。 

科技藥研

1. 11 月 13 日，中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心高棟、周斌、陳洛南及深圳灣實(shí)驗(yàn)室于晨共同通訊在Nature Genetics（IF=31.7）在線發(fā)表題為 “JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination” 的研究論文。該研究表明JAK/STAT信號(hào)在前列腺基底細(xì)胞命運(yùn)決定過(guò)程中維持中間細(xì)胞群。

Guo, W., Zhang, X., Li, L. et al. JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01979-1