“美”天新藥事-2022.01.17
醫(yī)線藥聞
1、1月15日，CDE 官網(wǎng)顯示，貝達(dá)藥業(yè)的 PD-L1 小分子抑制劑 BPI-371153 獲批臨床，擬用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤或復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤患者的治療。
2、1月15日，合源生物與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）聯(lián)合宣布，靶向CD19 CAR-T藥物CNCT19細(xì)胞注射液獲得美國FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用于治療急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）。
3、1月15日，基石藥業(yè)宣布，全球權(quán)威臨床腫瘤研究期刊《柳葉刀-腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）在線發(fā)表了舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）治療III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊臨床研究（GEMSTONE-301）結(jié)果：舒格利單抗注射液作為鞏固治療，可以顯著延長同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者的無進(jìn)展生存期。
4、近日，美國FDA宣布批準(zhǔn)艾伯維（AbbVie）的Rinvoq（upadacitinib）擴(kuò)展適應(yīng)癥，治療成人或12歲及以上兒童的中度至重度特應(yīng)性皮炎。
5、近日，輝瑞（Pfizer）宣布美國FDA批準(zhǔn)其JAK1抑制劑Cibinqo（abrocitinib）上市，用于治療患有復(fù)發(fā)性中度至重度特應(yīng)性皮炎的成人患者。
6、近日，Idorsia公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Quviviq（daridorexant）用于治療失眠癥成人患者。這是一款雙重食欲素受體拮抗劑。
投融藥事
1、1月15日，阿斯利康分別與BenevolentAI公司和Scorpion Therapeutics公司達(dá)成研發(fā)協(xié)議，利用AI藥物開發(fā)平臺加快針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡和心力衰竭的新藥開發(fā)，以及針對難于成藥的轉(zhuǎn)錄因子開發(fā)抗癌創(chuàng)新療法。
2、1月15日晚間，華東醫(yī)藥（000963.SZ）宣布全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司的全資子公司北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司、海南珅諾基醫(yī)藥科技有限公司簽署產(chǎn)品獨(dú)家市場推廣協(xié)議，獲得小分子免疫調(diào)節(jié)國家一類創(chuàng)新藥（First-in-class）“淫羊藿素軟膠囊”于中國大陸27個省份的獨(dú)家市場推廣權(quán)。
3、近日，江蘇關(guān)懷醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)億元B輪融資。本輪融資由博遠(yuǎn)資本、夏爾巴投資聯(lián)合領(lǐng)投，基石資本、吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金跟投，百榕資本擔(dān)任本輪融資獨(dú)家財務(wù)顧問。據(jù)悉，本輪融資將用于企業(yè)在膜科學(xué)平臺領(lǐng)域的持續(xù)研發(fā)投入，生物制藥用膜及濾柱組裝線的產(chǎn)能提升、相關(guān)產(chǎn)品市場推廣。
4、近日，精準(zhǔn)免疫學(xué)公司Alumis宣布完成2億美元B輪融資。據(jù)悉，本輪融資由 Matrix Capital Management 的附屬公司 AyurMaya 和一家總部位于美國的醫(yī)療保健基金領(lǐng)投。且本輪融資將主要用于繼續(xù)推進(jìn)公司ESK-001產(chǎn)品，該產(chǎn)品為 TYK2抑制劑，被開發(fā)用于治療牛皮癬。
5、近日，BridgeBio與安進(jìn)達(dá)成一項非排他臨床合作，評估BBP-398與KRASG12C抑制劑Lumakras（sotorasib）聯(lián)合用藥方案，治療攜帶KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者。
科技藥研
1、索爾克研究所（Salk Institute）的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)與胰島素一樣，成纖維細(xì)胞生長因子1（FGF1）可通過抑制脂肪分解來調(diào)節(jié)血糖，但這兩種激素的作用方式不同。重要的是，這種差異可以使 FGF1 安全有效地降低胰島素抵抗人群的血糖。他們的發(fā)現(xiàn)可能會帶來糖尿病的新療法，也為代謝研究奠定新基礎(chǔ)。這項近期發(fā)表于 Cell Metabolism [1]。
[1] Gencer Sancar et al., (2022) FGF1 and insulin control lipolysis by convergent pathways. Cell Metabolism Doi: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.12.004
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