醫(yī)線藥聞

1. 9月2日，銳正基因（Accuredit）宣布其自主研發(fā)的基于非病毒載體的體內(nèi)基因編輯藥物ART001獲美國FDA臨床試驗許可，擬開發(fā)用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）。 ART001目前正在中國開展臨床1期試驗。

2. 9月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司聯(lián)合申請藥品“BGB-11417薄膜包衣片”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：擬用于治療華氏巨球蛋白血癥。

3. 8月31日，CDE官網(wǎng)最新公示，普祺醫(yī)藥申報的PG-033片獲批臨床，擬開發(fā)用于治療神經(jīng)性皮炎伴隨的中、重度瘙癢。這是普祺醫(yī)藥的一款在研產(chǎn)品，尚未披露靶點，此次是PG-033片首次在中國獲批IND。

4. 8月30日，CDE官網(wǎng)公示，禮來（Eli Lilly and Company）申報的LY3540378注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于治療慢性腎臟疾病（CKD）患者。LY3540378（volenrelaxin）是禮來在研的長效松弛素家族肽受體1（RXFP1）的有效激動劑。

投融藥事

1. 8月30日，艾力斯與加科思藥業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，艾力斯獲得在中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）研究、開發(fā)、生產(chǎn)、注冊以及商業(yè)化KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312的獨占許可。根據(jù)協(xié)議條款，艾力斯將就此項授權(quán)向加科思支付1.5億元首付款，最高達7.0億元的開發(fā)及銷售里程碑付款，以及兩位數(shù)比例的銷售提成，上述金額為含增值稅金額。

科技藥研

1. 8月28日，耶拿大學的Christina E. Zielinski教授團隊發(fā)表了研究題題“Sodium chloride in the tumor microenvironment enhances T cell metabolic fitness and cytotoxicity”，揭示了腫瘤中的高濃度鈉離子（NaCl）如何增強T細胞的代謝活力和殺傷力，從而提高抗腫瘤免疫的效力。

[1]Soll, D., Chu, CF., Sun, S. et al. Sodium chloride in the tumor microenvironment enhances T cell metabolic fitness and cytotoxicity. Nat Immunol (2024). https://doi.org/10.1038/s41590-024-01918-6