醫(yī)線藥聞

1. 8月27日，NMPA 官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥 IL-17A 單抗夫那奇珠單抗的上市申請（CXSS2300026）已獲得批準，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。這是一款在國內(nèi)獲批的國產(chǎn) IL-17A 單抗。

2. 8月27日，智翔金泰宣布，NMPA已批準該公司1類新藥賽立奇單抗注射液上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療。賽立奇單抗是一款抗IL-17A單克隆抗體注射液。

3. 8月27日，百濟神州宣布，美國FDA授予BGB-16673快速通道資格，用于治療既往接受過至少兩線治療（包括BTK抑制劑和BCL2抑制劑）的復發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。BGB-16673是一種口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。

4. 8月26日，CDE官網(wǎng)最新公示，海創(chuàng)藥業(yè)申報的1類新藥HP515片獲批臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。這是一款小分子甲狀腺激素β受體（THR-β）激動劑。

投融藥事

1. 8月26日，信立泰藥業(yè)發(fā)布公告稱，擬與堯唐生物（YolTech Therapeutics）簽訂協(xié)議，獲得后者擁有的在研PCSK9靶點的堿基編輯藥物YOLT-101于中國大陸區(qū)域的獨家許可權(quán)益，包括但不限于研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化銷售等。YOLT-101為堯唐生物自主研發(fā)的靶向PCSK9的堿基編輯藥物，目前擬開發(fā)的適應癥包括家族性高膽固醇血癥等。

科技藥研

1. 近日，清華大學生命學院/免疫所/生命中心劉萬里團隊，聯(lián)合清華大學藥學院饒燏團隊和北京大學腫瘤醫(yī)院丁寧團隊攜手在《細胞發(fā)現(xiàn)》\發(fā)表題為“PROTAC for Bruton’s tyrosine kinase degradation alleviates inflammation in autoimmune diseases”的論文。該研究通過兩類自身免疫疾病小鼠模型并結(jié)合一系列體內(nèi)體外實驗展示最新一代BTK-PROTAC降解劑單體分子對自身免疫性疾病中自身抗體以及炎癥產(chǎn)生的緩解和抑制作用，并發(fā)現(xiàn)BTK-PROTAC分子在抑制BTK非酶活的腳手架功能以及減輕單核/巨噬細胞主導的疾病進展方面相比于BTK抑制劑的優(yōu)勢。。

[1]ENU-based dominant genetic screen identifies contractile and neuronal gene mutations in congenital heart disease. Genome Medicine (2024). DOI: 10.1186/s13073-024-01372