醫(yī)線藥聞

1. 7月15日，CDE官網(wǎng)公示，蘇州康寧杰瑞申報的1類新藥KN069注射液獲批臨床，適用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）的超重患者的體重管理。

2. 7月16日，元羿生物（Tenacia Biotechnology）宣布其引進自Marinus公司的的加那索龍口服混懸劑（商品名：澤元安）已在中國獲批上市，用于治療2歲及以上細胞周期蛋白依賴性激酶5（CDKL5）缺乏癥患者癲癇發(fā)作。這是一款靶向GABAA受體的陽性別構調(diào)節(jié)劑。

3. 7月16日，再鼎醫(yī)藥和argenx公司宣布艾加莫德α注射液（皮下注射）的新藥上市申請已獲NMPA批準，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。

4. 7月16日，CDE官網(wǎng)公示，先聲藥業(yè)聯(lián)合申報的鹽酸達利雷生片新藥上市申請已獲得受理。根據(jù)先聲藥業(yè)公開資料，這是其與瑞士Idorsia公司合作開發(fā)的抗失眠藥，為一款雙食欲素受體拮抗劑。

投融藥事

1. 7月16日，衛(wèi)材官網(wǎng)發(fā)布消息，公司與佐藤制藥達成許可協(xié)議，授予佐藤制藥在亞洲和大洋洲地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化抗真菌劑 Fosravuconazole 的獨家權利。根據(jù)協(xié)議條款，衛(wèi)材將 Fosravuconazole 在指定國家和地區(qū)的知識產(chǎn)權獨家許可給佐藤制藥。

科技藥研

1. 近日，北京協(xié)和醫(yī)學院赫捷院士團隊在 Cancer Cell 發(fā)表研究成果 Molecular subtypes of neuroendocrine carcinomas: A cross-tissue classification framework based on five transcriptional regulators，利用 ATAC-seq 技術、多重免疫組化（mIHC）和空間轉錄組技術，系統(tǒng)解析了跨組織神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NEC）異質(zhì)性，首次成功建立 5 指標泛癌患者分層體系。為理解腫瘤異質(zhì)性，以及臨床上癌癥患者的分層診療和預后提供了重要依據(jù)。

[1]Wang Z, Liu C, Zheng S, et al. Molecular subtypes of neuroendocrine carcinomas: A cross-tissue classification framework based on five transcriptional regulators. Cancer Cell. 2024 Jun 10;42(6):1106-1125.e8. doi: 10.1016/j.ccell.2024.05.002.