醫(yī)線藥聞

1. 6月27日，CDE官網(wǎng)公示，Incyte公司申報(bào)的1類新藥axatilimab注射液獲批臨床，擬用于治療既往接受過系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治活動(dòng)性慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。這是一款抗集落刺激因子-1受體（CSF-1R）抗體，該產(chǎn)品治療cGVHD的上市申請已經(jīng)獲美國FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格。

2. 6月28日，石藥集團(tuán)子巨石生物制藥研發(fā)的恩朗蘇拜單抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申請已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)。本次申報(bào)的適應(yīng)癥為治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達(dá)陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

3. 6月28日，浙江博銳生物制藥有限公司旗下子公司杭州博之銳生物制藥有限公司宣布，其自主開發(fā)和生產(chǎn)的托珠單抗注射液（商品名：安佰欣?）正式獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）、細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）。

4. 6月28日，百奧泰生物的倍維巴肽（batifiban，曾用名巴替非班）獲批上市，用于PCI圍術(shù)期抗血栓。倍維巴肽是人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa（即“GPIIb/IIIa”）受體拮抗劑。

投融藥事

1. 6月27日，港交所官網(wǎng)公示，科望醫(yī)藥、藥捷安康兩家生物醫(yī)藥公司遞交了IPO申請。科望醫(yī)藥成立于2017年，正透過將“冷”腫瘤變?yōu)椤盁帷蹦[瘤，開發(fā)新一代療法創(chuàng)新腫瘤治療。藥捷安康成立于2014年，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。

科技藥研

1. 6月27日，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院任勝祥、周彩存教授團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院李飛團(tuán)隊(duì)及恒瑞公司藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作在 Cancer Cell 發(fā)表研究。報(bào)道了他們最新開發(fā)的一種特異性靶向 KRAS G12D 的抑制劑 —HRS-4642。研究發(fā)現(xiàn)，HRS-4642 在臨床前模型和 KRAS G12D 突變癌癥患者中具有很好的抑制作用和高選擇性。此外，通過全基因組 CRISPR-Cas9 敲除篩選策略，他們還發(fā)現(xiàn)了 HRS4642 的致敏靶點(diǎn)為蛋白酶體，HRS-4642 與蛋白酶體抑制劑 carfilzomib（卡非佐米）聯(lián)合使用則可增強(qiáng)腫瘤根除效果。

[1] Zhou et al., Anti-tumor efficacy of HRS-4642 and its potential combination with proteasome inhibition in KRAS G12D-mutant cancer, Cancer Cell. 2024. June 27.