醫(yī)線藥聞

1. 6月26日，CDE官網(wǎng)公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類新藥amycretin片獲批臨床，擬用于降低超重或肥胖成人患者的體重。公開資料顯示，這是諾和諾德開發(fā)的一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效共激動(dòng)劑，為新一代減重療法。

2. 6月26日，希格生科宣布其自主研發(fā)的全球首款用于治療彌漫性胃癌的靶向藥管線提前獲得美國FDA的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批件。 此款靶向藥也是全球首款整合類器官疾病模型+AI研發(fā)的一類創(chuàng)新靶向藥。

3. 近日，CDE官網(wǎng)公示，和黃醫(yī)藥申報(bào)的氫溴酸他澤司他片擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。他澤司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme開發(fā)的EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑。

4. 6月26日，同宜醫(yī)藥宣布美國FDA已授予其自主研發(fā)的第二代雙配體偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）CBP-1019用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的孤兒藥資格。截至目前，CBP-1019已獲得FDA授予3個(gè)孤兒藥資格，分別用于治療胰腺癌、食管癌和小細(xì)胞肺癌。

投融藥事

1. 近日，雙抗ADC公司拓濟(jì)醫(yī)藥（Phrontline Biopharma）宣布完成超億元Pre-A輪融資，由德誠資本獨(dú)家投資，指數(shù)資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資后，拓濟(jì)將加大研發(fā)投入力度，加快多個(gè)臨床前管線推進(jìn)，升級(jí)自有技術(shù)平臺(tái)，向著“成為全球領(lǐng)先的制藥公司”愿景加速前進(jìn)。

科技藥研

1. 6月26日，武漢大學(xué)中南醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究院/免疫與代謝前沿科學(xué)中心殷昊等團(tuán)隊(duì)在 Cell 發(fā)表研究。該研究開發(fā)了名為擴(kuò)增編輯（Amplification Editing，AE）的基因組編輯工具，能夠在染色體尺度上實(shí)現(xiàn)可編程的 DNA 復(fù)制。AE 能夠以可編輯的方式精確高效地復(fù)制從 20 bp 到 100 Mb（這個(gè)尺度與人類染色體相當(dāng)）的基因組序列，效率可達(dá)到 73.0%，極大地?cái)U(kuò)展了編輯堿基的尺度。

[1]Zhang R et al. Amplification editing enables efficient and precise duplication of DNA from short sequence to megabase and chromosomal scale. Cell. 2024.