醫(yī)線藥聞

1. 5月27日，愛施?。╝spen）宣布醋酸氟氫可的松片上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，用于治療失鹽型先天性腎上腺皮質增生癥（CAH）和失鹽型原發(fā)性慢性腎上腺皮質功能減退癥（Addison病，艾迪生病）。

2. 5月25日，科興制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司近期收到國家藥監(jiān)局的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準GB08注射液的臨床試驗申請。是公司根據(jù)臨床患者需求、基于兒童生長激素缺乏癥而自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。

3. 5月26日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用SHR-9839為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性腫瘤；注射用SHR-A1921為靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，適應癥以晚期惡性腫瘤為主；注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物，可特異性結合腫瘤細胞表面上的HER3，殺傷腫瘤細胞。

4. 5月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥的注射用SHR-A1921擬被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單，擬定適應癥為用于治療鉑耐藥復發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

投融藥事

1. 5月27日，宜聯(lián)生物官微發(fā)布消息稱，其與BioNTech SE，達成一項新的戰(zhàn)略合作?；诒敬魏献?，BioNTech將獲得一項利用宜聯(lián)生物TMALIN? ADC技術平臺開發(fā)針對限定的某幾個前沿創(chuàng)新靶點的ADC產(chǎn)品的獨家選擇權及相應全球獨家許可。根據(jù)新協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將獲得2500萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達18億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。作為協(xié)議的一部分，宜聯(lián)生物將享有BioNTech未來尋求這些ADC產(chǎn)品在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣）任一或多個地區(qū)市場對外授權或轉讓時的優(yōu)先合作權。

科技藥研

1. 近日，來自巴爾的摩國立衛(wèi)生研究院的 Josephine M. Egan 教授在 New England Journal of Medicine （影響因子：158.5）以綜述形式發(fā)表了題為：Physiological Integration of Taste and Metabolism 的文章。該研究強調了糖也可能會以與尼古丁相同的方式成癮，讓肥胖人群的味覺明顯遲鈍；味覺受體的分布還存在于腸道等其他組織中；非營養(yǎng)甜味劑可能導致短期體重減輕，但缺乏長期研究等。

[1]Egan JM. Physiological Integration of Taste and Metabolism. N Engl J Med. 2024 May 9;390(18):1699-1710.