醫(yī)線藥聞

1. 5月27日，浙江醫(yī)藥公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用抗菌藥物L(fēng)YSC98《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。LYSC98是新一代糖肽類抗耐藥菌新藥，目前暫定的適應(yīng)癥為由革蘭陽性菌引起的細(xì)菌性皮膚和軟組織感染（ABSSSIs）。

2. 5月28日，CDE官網(wǎng)顯示，博安生物度拉糖肽注射液（BA5101）上市申請(qǐng)已獲受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是國產(chǎn)首款申報(bào)上市的度拉糖肽生物類似藥。度拉糖肽是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑

3. 5月27日，賽諾菲宣布FDA已受理其CD38單抗Sarclisa（艾沙妥昔單抗）聯(lián)合硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）治療不適合移植、新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者（NDMM）的新適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)（sBLA）并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。

4. 5月27日，博安生物宣布，其自主開發(fā)的腫瘤領(lǐng)域地舒單抗注射液（120mg）——博洛加正式獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨骼發(fā)育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg）的青少年患者。

投融藥事

1. 5月27日，基石藥業(yè)宣布與歐洲醫(yī)藥公司Ewopharma 達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作，將舒格利單抗在中東歐地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利授予 Ewopharma。根據(jù)許可及商業(yè)化協(xié)議，Ewopharma 將獲得舒格利單抗在瑞士以及18個(gè)中東歐國家（CEE）的商業(yè)化權(quán)利，最高獲得5130萬美元的首付款，以及后續(xù)注冊(cè)和銷售里程碑付款。

科技藥研

1. 近期，來自美國圣裘德兒童研究醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)在 Nature 發(fā)表題為「Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1- mutant cancer by stabilizing SWI/SNF」的研究，該團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了 DCAF5 是 SMARCB1 突變癌癥存活所必需，揭示了癌癥發(fā)生的原因不是 SMARCB1 功能本身的喪失，而是 DCAF5 介導(dǎo)的 SWI/SNF 復(fù)合體降解。該研究提出了一種治療癌癥的新方法，使癌細(xì)胞恢復(fù)到更早、更正常的狀態(tài)。對(duì) DCAF5 進(jìn)行了基因刪除或化學(xué)降解，癌細(xì)胞可以恢復(fù)到非癌性狀態(tài)，逆轉(zhuǎn)癌細(xì)胞狀態(tài)。

[1]Radko-Juettner S, et al. Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF. Nature. 2024 Mar 27.