醫(yī)線藥聞

1. 4月30日，NMPA官網(wǎng)最新公示，由康方生物與正大天晴共同申報(bào)的抗PD-1抗體派安普利單抗新適應(yīng)癥上市申請已經(jīng)獲批。公開信息顯示，該產(chǎn)品本次獲批用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

2. 4月30日，NMPA官網(wǎng)最新公示，微芯生物HDAC口服抑制劑西達(dá)本胺新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)，本次獲批的適應(yīng)癥為：聯(lián)合R-CHOP（利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和強(qiáng)的松）用于既往未經(jīng)治療的MYC和BCL2表達(dá)陽性的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

3. 4月30日，百時(shí)美施貴寶宣布，心肌肌球蛋白抑制劑瑪伐凱泰膠囊獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級I1-III級的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者。

4. 4月30日，億騰景昂宣布其1類創(chuàng)新藥恩替司他片新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-），經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

投融藥事

1. 近日，中美瑞康與著名漸凍癥抗?fàn)幷?、京東集團(tuán)原副總裁蔡磊先生創(chuàng)辦的罕見病關(guān)愛平臺漸愈互助之家共同成立漸凍癥（ALS）藥物開發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

科技藥研

1. 4 月 29 日，丹麥技術(shù)大學(xué)等單位的研究人員在 Nature Microbiology 雜志發(fā)表了題為 Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood 的文章，研究證明了腸道細(xì)菌作為生產(chǎn)通用輸血、用血的潛在效用，并有望在未來緩解「血荒」難題。

[1] Mathias Jensen, et al. Akkermansia muciniphila exoglycosidases target extended blood group antigens to generate ABO-universal blood. Nature Microbiology. (2024).