醫(yī)線藥聞

1. 4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司的1類新藥IBI133獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。據(jù)公開資料顯示，IBI133是一款HER3 ADC。

2. 近日，上海元宋生物技術(shù)有限公司宣布，其自主研發(fā)的溶瘤病毒Ⅰ類新藥“重組L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”獲得CDE的臨床試驗?zāi)驹S可，獲批在中國開展I期臨床試驗，適應(yīng)癥為晚期實體腫瘤。

3. 4月15日，輝大基因宣布，美國FDA授予該公司的迷你型dCas13X-RNA堿基編輯器（mxABE）療法兒科罕見病藥物資格（RPDD），用于治療OTOF（otoferlin）基因中Q829X突變相關(guān)的兒童聽力損失。這是一款治療先天性耳聾的RNA堿基編輯療法，該療法已經(jīng)于今年2月獲FDA授予孤兒藥資格。

4. 4月15日，來凱醫(yī)藥宣布，集團(tuán)已獲得美國食品和藥品管理局對于LAE102用于治療肥胖適應(yīng)證患者的新藥臨床試驗（IND）申請。LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的一種單克隆抗體。

投融藥事

1. 4月12日，總部位于中國蘇州的mRNA創(chuàng)新藥物公司星銳醫(yī)藥(Starna Therapeutics LLC)宣布正式入駐位于美國南舊金山強(qiáng)生創(chuàng)新中心(JNJ Innovation–JLABS@SSF)，星銳美國子公司將在JLABS提供的先進(jìn)實驗設(shè)施、專業(yè)的指導(dǎo)團(tuán)隊及全方位的生態(tài)支持下，持續(xù)深化與強(qiáng)生的戰(zhàn)略合作，加速推進(jìn)mRNA藥物遞送技術(shù)在自體細(xì)胞治療(in-vivo cell therapy)領(lǐng)域的研發(fā)，以更經(jīng)濟(jì)有效的治療手段解決未滿足的臨床需求，造福全球患者。

科技藥研

1. 近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature上題為“Necroptosis blockade prevents lung injury in severe influenza”的研究報告中，來自美國福克斯蔡斯癌癥中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們揭示了一項重要進(jìn)展：他們成功研發(fā)出一種新型化合物，可通過抑制壞死性凋亡來逆轉(zhuǎn)小鼠體內(nèi)的流感病毒感染進(jìn)程。

[1]Gautam, A., Boyd, D.F., Nikhar, S. et al. Necroptosis blockade prevents lung injury in severe influenza. Nature (2024). doi：10.1038/s41586-024-07265-8