醫(yī)線藥聞

1. 3月30日，恒賽生物宣布首發(fā)管線KSD-101獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，成為我國(guó)首款獲得美國(guó)FDA IND批件的原創(chuàng)樹突細(xì)胞疫苗(DC疫苗)產(chǎn)品。

2. 4月1日，阿斯利康宣布，F(xiàn)DA 已經(jīng)批準(zhǔn)其 first-in-class 口服小分子 Voydeya（Danicopan）上市申請(qǐng)，作為補(bǔ)體 C5 抑制劑 Ultomiris 或 Soliris 的附加療法，用于接受 C5 抑制劑治療時(shí)發(fā)生顯著血管外溶血（EVH）的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者。

3. 近日，三迭紀(jì)宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)其研發(fā)的3D打印藥物產(chǎn)品D23（布地奈德遲釋片）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），擬開發(fā)用于降低有快速疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿，一般為尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。

4. 近日，由青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國(guó)海洋大學(xué)和青島海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合開發(fā)的抗乙肝病毒藥物L(fēng)Y102片正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審查，獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，適用于病毒復(fù)制活躍、血清中HBsAg陽性或持續(xù)升高的慢性成人乙型肝炎的治療。

投融藥事

1. 近日，安立璽榮生物醫(yī)藥宣布于近期成功完成了合計(jì)近億元人民幣等值的美元基金融資。本輪融資得到三家美元基金的大力支持安立璽榮目前正致力于重點(diǎn)推進(jìn)IFNγ抗體治療白癜風(fēng)疾病的Ib/II期臨床開發(fā)，以及靶向CSF-1R小分子藥物EI-1071的II期臨床研究。

科技藥研

1. 3 月 27 日，來自美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院干細(xì)胞生物學(xué)和再生醫(yī)學(xué)研究所的研究人員在 Nature 在線發(fā)表研究論文 Neuronal dynamics direct cerebrospinal fluid perfusion and brain clearance 。該研究證明了在老年小鼠中，由抗體介導(dǎo)的 my-HSCs 的消耗可以恢復(fù)更年輕的免疫系統(tǒng)的特征，主要包括增加普通淋巴細(xì)胞祖細(xì)胞、幼稚 T 細(xì)胞及 B 細(xì)胞，同時(shí)也能夠減少與年齡相關(guān)的免疫衰退標(biāo)志物。

[1]Ross JB, et al. Depleting myeloid-biased haematopoietic stem cells rejuvenates aged immunity. Nature. 2024 Mar 27.