醫(yī)線藥聞

1. 3月31日，海思科公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，藥品名稱為HSK16149膠囊，擬用于治療中樞神經(jīng)病理性疼痛。

2. 3月28日，四川康德賽醫(yī)療科技有限公司的一款自主研發(fā)用于治療失代償期肝硬化的巨噬細(xì)胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可并取得由國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

3. 3月29日，禮邦醫(yī)藥宣布其在研創(chuàng)新藥物AP303獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療常染色體顯性多囊腎?。ˋDPKD）。

4. 3月29日，霍德生物1.1類全球創(chuàng)新的iPSC衍生異體通用型前腦神經(jīng)前體細(xì)胞注射液hNPC01在30天默許期內(nèi)提前收到FDA通知可以開展針對缺血性腦卒中偏癱后遺癥的1/2a注冊臨床試驗(yàn)，無附加條件。

投融藥事

1. 3月30日消息，諾未生物（NEWISH）宣布已于今年完成由一村資本領(lǐng)投的數(shù)千萬元Pre-B+輪融資。該公司在近三年內(nèi)已申報(bào)3個(gè)1類新藥并成功獲得IND批件。本次融資資金將主要用于其兩款核酸類腫瘤疫苗1類新藥的臨床試驗(yàn)推進(jìn)和下一代創(chuàng)新產(chǎn)品管線的開發(fā)和注冊申報(bào)。

科技藥研

1. 3月27日，一篇發(fā)表在Nature的論文顯示，研究人員發(fā)現(xiàn)，CAR-T細(xì)胞是被患者的正常T細(xì)胞殺死的，所以降低了療效。為了解決這個(gè)問題，他們開發(fā)了一種靶向TRBC1的ADC藥物，可以在體外殺死TRBC1癌細(xì)胞，并在小鼠模型中治愈人類T細(xì)胞癌。TRBC1-ADC可能為靶向TRBC1提供最佳形式，并在T細(xì)胞癌患者中產(chǎn)生高效應(yīng)答。

[1]Tushar D. Nichakawade, et al. TRBC1-targeting antibody–drug conjugates for the treatment of T cell cancers. Nature（2024）