醫(yī)線藥聞

1. 12月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞富馬酸泰吉利定注射液新適應(yīng)癥申報上市，推測適應(yīng)癥為骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛。據(jù)了解，富馬酸泰吉利定注射液（SHR8554）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，是一款靶向μ阿片受體（MOR）的小分子藥物，可激活MOR受體。與經(jīng)典的MOR激動劑相比，SHR8554在產(chǎn)生類似的中樞鎮(zhèn)痛作用的同時，降低常見的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率。

2. 12月28日，復(fù)宏漢霖宣布，公司合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊批件，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的重組人源化抗PD-1單抗?jié)h斯狀（斯魯利單抗）獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。根據(jù)復(fù)宏漢霖新聞稿，這是斯魯利單抗首次在海外市場成功獲批上市。

3. 12月28日，瑞科生物發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610，已于近期在菲律賓首次人體（FIH）臨床試驗期中分析取得積極結(jié)果。此前，公司REC610在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的FIH 臨床試驗。該研究期中分析數(shù)據(jù)顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全、耐受性良好。REC610可誘導(dǎo)較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應(yīng)答，免疫應(yīng)答在首劑接種后即出現(xiàn)，并在兩劑接種后30天達到高峰，其水平與Shingrix?組相當(dāng)，且在數(shù)值上高于Shingrix?組。安全性方面：研究人群接受REC610兩劑接種安全性良好，未報告SAE、AESI或?qū)е绿崆巴顺鲅芯康腡EAE。

投融藥事

1. 12月29日，生物制藥公司Agomab Therapeutics在主導(dǎo)產(chǎn)品進入治療一種克羅恩病的2期臨床試驗一周后，獲得了1億美元C輪融資，以擴大其產(chǎn)品線。最新一輪融資由Fidelity Management & Research Company領(lǐng)投，新的投資者包括EQT Life Sciences和Dawn Biopharma，以及現(xiàn)有的支持者。

2. 12月28日消息，華賽伯曼宣布該公司已于此前完成數(shù)千萬元A輪融資，疊加政府給予的產(chǎn)業(yè)支持，該公司已共計獲得近億元資本注入。公開資料顯示，華賽伯曼成立于2019年3月，是一家創(chuàng)新驅(qū)動的高科技細胞生物醫(yī)藥公司。該公司主要從臨床未被滿足的需求出發(fā)，致力于開發(fā)具有創(chuàng)新性的細胞藥物，重點開發(fā)針對實體腫瘤的TIL細胞藥物。

科技藥研

1.12月29日，來自美國哈佛大學(xué)和加州大學(xué)伯克利分校等研究機構(gòu)的研究人員獲得了有關(guān)脊椎動物視網(wǎng)膜進化史的新見解。作者對人類、魚類、小鼠和負鼠等17個物種的視網(wǎng)膜細胞類型進行了一項新的比較分析。他們利用單細胞 RNA 測序技術(shù)，通過視網(wǎng)膜細胞的基因表達譜來區(qū)分視網(wǎng)膜細胞的類型，他們的研究結(jié)果顛覆了人們長期以來對某些物種的視覺系統(tǒng)是如何進化的看法。其中的一項驚人的發(fā)現(xiàn)涉及所謂的“小視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞（midget retinal ganglion cell）”，在人類中，這些細胞將90%的信息從眼睛傳輸?shù)酱竽X。這些細胞賦予人類精細的視覺，它們的變化與青光眼等眼病有關(guān)。小鼠體內(nèi)從未發(fā)現(xiàn)過相關(guān)的細胞，因此一直被認為是靈長類動物特有的細胞。在他們的分析中，這些作者首次在包括小鼠在內(nèi)的許多其他物種中發(fā)現(xiàn)了小視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞的明確近親，盡管它們所占的比例要小得多。由于小鼠是研究青光眼的常見模式動物，因此能夠精確定位這些細胞具有潛在的重要意義。相關(guān)研究結(jié)果于發(fā)表在Nature期刊上[1]。

[1] Hahn, J., Monavarfeshani, A., Qiao, M. et al. Evolution of neuronal cell classes and types in the vertebrate retina. Nature 624, 415–424 (2023).