醫(yī)線藥聞

1. 12月18日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）申報(bào)的lebrikizumab注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）青少年（12歲及以上，體重至少為40kg）和成人患者。

2.12月17日，諾誠(chéng)健華宣布，公司自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的2期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。ICP-332在80毫克和/或120毫克劑量組達(dá)到了多個(gè)有效性終點(diǎn)，包括EASI（濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)）50、EASI 75、EASI 90（EASI評(píng)分較基線改善≥50%，75%，90%）及研究者整體評(píng)估（IGA） 0/1（即皮損完全清除或基本清除）等。

3.12月18日，捷思英達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“捷思英達(dá)”）宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911與侖伐替尼聯(lián)用中國(guó)臨床完成首例受試者給藥。該項(xiàng)研究的發(fā)起機(jī)構(gòu)是上海仁濟(jì)醫(yī)院，由該院院長(zhǎng)夏強(qiáng)院士擔(dān)任牽頭研究者，開展“侖伐替尼聯(lián)合VIC-1911治療侖伐替尼耐藥晚期肝癌的前瞻性臨床研究”。

4. 12月18日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國(guó)合作方Arcutis Biotherapeutics,Inc.對(duì)外宣布，其用于治療9歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物ZORYVE?（羅氟司特）泡沫劑（0.3%）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。據(jù)悉ZORYVE?泡沫劑是二十多年來首個(gè)獲批的具有新作用機(jī)制的脂溢性皮炎外用藥物。

投融藥事

1. 近日，杭州壹瑞醫(yī)藥科技有限公司宣布完成由泰鯤基金領(lǐng)投，北京天峰資本、杭州勝輝投資等基金跟投的數(shù)千萬元A+輪融資。融得資金將用于加速推進(jìn)創(chuàng)新藥YR-001治療自身免疫性皮膚病的美國(guó)II期臨床試驗(yàn)，以及用于公司其他項(xiàng)目的臨床前和臨床早期開發(fā)。

科技藥研

1. 近日，重慶醫(yī)科大學(xué)柳滿然團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)RGCC的增加與TNBC的肺特異性轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。RGCC通過驅(qū)動(dòng)PLK1活性激活A(yù)MPKα2和下游信號(hào)通路，促進(jìn)TNBC的肺轉(zhuǎn)移，這可能表明以RGCC驅(qū)動(dòng)的氧化磷酸化和脂肪酸氧化作為重要的治療靶點(diǎn)具有潛在價(jià)值。本項(xiàng)研究發(fā)表在期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》上[1]。

[1]Cheng S, Wan X, Yang L, Qin Y, Chen S, Liu Y, Sun Y, Qiu Y, Huang L, Qin Q, Cui X, Wu M, Liu M. RGCC-mediated PLK1 activity drives breast cancer lung metastasis by phosphorylating AMPKα2 to activate oxidative phosphorylation and fatty acid oxidation. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Dec 15;42(1):342. doi: 10.1186/s13046-023-02928-2. PMID: 38102722; PMCID: PMC10722681.