醫(yī)線藥聞

1、11月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公告，宣布南芯醫(yī)療抗腫瘤一類創(chuàng)新藥 LF01獲得NMPA藥物臨床試驗批準通知書！近年來，免疫檢查點抑制劑（Immune-checkpoint blockers, ICBs）治療在多種腫瘤中均展示出較好的療效，但是存在應(yīng)答率較低、免疫相關(guān)性不良反應(yīng)等問題。而基于腸道微生物組學(xué)的活菌藥物（ Live Biotherapeutic Products, LBPs）對提升ICBs的臨床療效有重大意義，同時能改善腫瘤患者的腸道菌群結(jié)構(gòu)。

2、11月22日，生物制藥公司Merz Therapeutics宣布XEOMIN?已獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準，可用于治療成人和兒童慢性泌尿系統(tǒng)疾病。這標志著一個重要的里程碑，因為XEOMIN?是澳大利亞市場上第一個獲準用于治療這種疾病的神經(jīng)毒素。此外，XEOMIN?現(xiàn)已獲準用于治療小兒上下肢痙攣癥。

3、11月21日，山德士宣布在歐洲推出Hyrimoz?（阿達木單抗）的無檸檬酸鹽高濃度制劑（HCF，100mg/mL）。從今天開始，這種藥物將逐步在歐洲市場上提供給患者。Hyrimoz? HCF與目前上市的50mg/mL版本的Hyrimoz?一樣，適用于參考藥物涵蓋的所有疾?。猴L(fēng)濕性疾病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、斑塊狀銀屑病、葡萄膜炎和化膿性扁桃體炎。

投融藥事

1、近日，晶泰科技宣布與新加坡國家藥物研發(fā)平臺——實驗藥物研發(fā)中心（EDDC）簽署合作備忘錄，擴展在自動化合成實驗和大語言模型用于藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的相關(guān)合作。基于2022年簽訂的AI+機器人驅(qū)動非小細胞肺癌藥物研發(fā)合作協(xié)議，此次的合作備忘錄下，雙方將著重推進科學(xué)研究成果向管線資產(chǎn)的加速轉(zhuǎn)化，共同促進藥物研發(fā)的自動化智能化升級。

2、11月21日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，集團與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司就創(chuàng)新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨家許可與合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，集團將獲得在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)品所有適應(yīng)癥的獨家權(quán)利?？的说律镝t(yī)藥將保留該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)以外的權(quán)利，并將繼續(xù)負責(zé)并完成正在進行的臨床試驗。集團將獨立負責(zé)該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)未來臨床試驗的開展和新適應(yīng)癥的開發(fā)。

科技藥研

1、近日，復(fù)旦大學(xué)研究人員使用單細胞RNA測序，空間轉(zhuǎn)錄組和批量多組學(xué)，闡述了三種PLC類型，即肝細胞癌（HCC），肝內(nèi)膽管細胞癌（ICC）和混合型肝細胞膽管細胞癌（CHC）的分子架構(gòu)。在高分辨率視角下，研究人員觀察發(fā)現(xiàn)，CHC細胞表現(xiàn)出內(nèi)部不一致的表型，而ICC和HCC表現(xiàn)出不同的腫瘤特異性特征。研究人員進一步揭示了腫瘤-瘤周交界區(qū)的多種中間狀態(tài)細胞，包括一群具有腫瘤相關(guān)內(nèi)皮細胞和正常內(nèi)皮細胞分子特征的CPE+中間狀態(tài)內(nèi)皮細胞（ECs）。該結(jié)構(gòu)揭示了PLC微環(huán)境的分子特征，并提示腫瘤-瘤周交界區(qū)可作為精準治療策略的靶向區(qū)域。本項研究發(fā)表在期刊《communications biology》上^[1]。

[1] Zhou, PY., Zhou, C., Gan, W. et al. Single-cell and spatial architecture of primary liver cancer. Commun Biol 6, 1181 (2023). https://doi.org/10.1038/s42003-023-05455-0