醫(yī)線藥聞
1、NMPA顯示，輝瑞（Pfizer）公司的注射用伊珠單抗奧唑米星上市申請辦理狀態(tài)已更新為：在審批，這意味著該藥有望近期在中國獲批。公開資料顯示，伊珠單抗奧唑米星（Besponsa，inotuzumab ozogamicin）是一款靶向CD22的
抗體偶聯(lián)藥物（ADC），該藥本次申請的適應(yīng)癥為前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）成年患者。
2、NMPA最新公示，基石藥業(yè)抗PD-L1單抗舒格利單抗的新藥上市申請（NDA）已進(jìn)入：在審批，意味著該新藥有望近期在中國獲批。公開資料顯示，此次舒格利單抗有望獲批的適應(yīng)癥為：用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
3、12月12日，騰盛博藥生物科技有限公司宣布，新的體外嵌合病毒實驗中和數(shù)據(jù)表明其安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法）保持對新型冠狀病毒變異株B.1.1.529 (“
奧密克戎”, Omicron) 的中和活性。
4、12月13日，亞盛醫(yī)藥宣布，公司在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑lisaftoclax（APG-2575）治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的關(guān)鍵注冊II期臨床研究（APG2575CC201）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心（CDE）批準(zhǔn)。
5、12 月 13 日，輝瑞靶向 CD22 的 ADC 藥物伊珠單抗奧唑米星上市申請進(jìn)入行政審批階段，預(yù)計將在近日獲批，用于復(fù)發(fā)性或難治性 CD22 陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）。伊珠單抗奧唑米星是一種抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），由靶向 CD22 的單克隆抗體（mAb）與細(xì)胞毒制劑卡奇霉素（calicheamicin）偶聯(lián)。
6、12 月 13 日，信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同宣布在 2021 年第 63 屆美國血液學(xué)會（ASH）年會上以口頭報告形式展示了共同開發(fā)的全人源自體 B 細(xì)胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體 T 細(xì)胞（CAR-T）療法的最新 1/2 期注冊性臨床研究數(shù)據(jù)，顯示對
CAR-T 治療復(fù)發(fā)患者有效。
7、12月10日，Infinity在圣安東尼奧乳腺癌研討會上（SABCS）公布了PI3Kγ抑制劑eganelisib聯(lián)合阿替利珠單抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示：超80%患者腫瘤縮小。
投融藥事
1、12月13日，德琪醫(yī)藥有限公司宣布，公司與百時美施貴寶公司達(dá)成了一項臨床合作協(xié)議，將共同開展一項旨在評估ATG-017聯(lián)合百時美施貴寶的PD-1檢查點抑制劑歐狄沃?（納武利尤單抗）用于治療晚期實體瘤的安全性、
藥代動力學(xué)和初步療效的開放性1/2期臨床研究。
2、近日，星銳醫(yī)藥（蘇州）有限公司(Starna Therapeutics)宣布完成近千萬美元天使輪融資，由高瓴創(chuàng)投和夏爾巴投資共同領(lǐng)投。此次募集資金將用于mRNA組織特異性靶向技術(shù)平臺的建立和管線推進(jìn)。
3、近日，仁景生物與國家納米科學(xué)中心在雙方長期互信的前期合作基礎(chǔ)之上，進(jìn)一步達(dá)成了新的戰(zhàn)略合作，攜手組建“新型信使核糖核酸（mRNA）藥物遞送系統(tǒng)”合作轉(zhuǎn)化研究中心，共同研發(fā)mRNA藥物遞送新技術(shù)平臺，探索其臨床及工業(yè)化應(yīng)用。仁景生物將在已有mRNA藥物L(fēng)NP遞送手段基礎(chǔ)上，合作開發(fā)新型mRNA遞送技術(shù)，逐步構(gòu)建圍繞mRNA藥物的多遞送平臺開發(fā)戰(zhàn)略。
4、近日，英國倫敦，Sixfold Bioscience是一家利用計算和先進(jìn)化學(xué)技術(shù)設(shè)計 RNA 治療遞送系統(tǒng)的公司，宣布已完成1050 萬美元種子輪融資。這筆資金將支持公司 Mergo? RNA 治療藥物遞送平臺的持續(xù)開發(fā)。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自美國哈佛大學(xué)陳曾熙公共衛(wèi)生學(xué)院的研究人員指出一種新發(fā)現(xiàn)的名為fabkin的激素有助于調(diào)節(jié)代謝，胰腺中分泌胰島素的β細(xì)胞是fabkin的作用靶標(biāo)，該激素可能在1型和2型糖尿病的產(chǎn)生中發(fā)揮重要作用。 相關(guān)研究結(jié)果于2021年12月8日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Kacey J. Prentice et al. A hormone complex of FABP4 and nucleoside kinases regulates islet function. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04137-3.
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