1、恩華藥業(yè)在2018年4月25日發(fā)布與美國TREVENA 合作獨(dú)家開發(fā)1類創(chuàng)新藥TRV-130目前國內(nèi)臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，將盡快申請?jiān)撍幤穱鴥?nèi)的上市。

2、12月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，先聲藥業(yè)兩款1類新藥已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別是：自主研發(fā)的抗TNFR2抗體SIM1811-03，擬用于治療晚期實(shí)體瘤和皮膚T細(xì)胞淋巴瘤；超2.9億美元引進(jìn)的PI3K/mTOR通路抑制劑paxalisib，擬用于新診斷和復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。

3、12月8日，上海醫(yī)藥公告，下屬控股子公司常州制藥廠的利伐沙班片收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品獲批生產(chǎn)。利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，臨床上廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。

4、12月7日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布公司自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在既往未接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國際多中心III期臨床研究（NCT04063163）第一次期中分析達(dá)到了總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。當(dāng)前全球暫無抗PD-1單抗獲批用于ES-SCLC的治療。

5、12月7日，CDE官網(wǎng)顯示，博瑞醫(yī)藥BGC0228臨床試驗(yàn)申請首次獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。這是博瑞醫(yī)藥進(jìn)入臨床階段的第2款1類創(chuàng)新藥。BGC0228是由博瑞醫(yī)藥基于靶向高分子偶聯(lián)技術(shù)平臺自主研發(fā)的一款多肽偶聯(lián)藥物，類似于ADC藥物，采用特定的連接子將具有靶向識別功能的多肽和小分子藥物連接起來。

6、12月7日晚，雙鷺?biāo)帢I(yè)公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于DT678片的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。DT678片是全球首創(chuàng)的抗血小板聚集用藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，由美國密歇根大學(xué)參股的DT公司（公司持有30%股權(quán)）與公司共同開發(fā)，公司擁有該專利化合物在中國的獨(dú)家開發(fā)使用權(quán)。

7、近日，針對神經(jīng)肌肉疾病的生物技術(shù)公司Atamyo Therapeutics宣布，其AAV基因療法ATA-100的臨床試驗(yàn)申請（CTA）獲得了英國藥品和保健品監(jiān)管局（MHRA）批準(zhǔn)，用于治療肢帶型肌營養(yǎng)不良癥2I/R9型（LGMD2I/R9）。這是該藥物在歐洲獲得的首個CTA授權(quán)，與此同時(shí)，Atamyo還在法國和丹麥提交了CTA。

1、天境生物昨天宣布公司董事會批準(zhǔn)了關(guān)于加速香港主板上市（“港股雙重上市”）的計(jì)劃。董事會已授權(quán)本公司高級管理人員進(jìn)行相關(guān)籌備工作并辦理完成香港雙重上市的必要程序。

2、12月7日，英國制藥巨頭阿斯利康與領(lǐng)先的RNAi研發(fā)公司Ionis簽署了一項(xiàng)協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化Eplontersen，Eplontersen是一種治療甲狀腺素蛋白淀粉樣變性?。ˋTTR）的反義核苷酸藥物（ASO）。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將向Ionis支付2億美元的預(yù)付款，以及至多4.85億美元的附加條件付款。

3、貴州百靈（002424.SZ）發(fā)布公告稱，其參股子公司成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂《增資協(xié)議》，順利完成A輪融資。本輪融資規(guī)模達(dá)1.065億元。

4、近日，波士頓，下一代抗體設(shè)計(jì)公司Nabla Bio 宣布完成1100 萬美元的種子輪融資。新資金將用于加速開發(fā)以 AI 為先的蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)平臺，從而實(shí)現(xiàn)下一代抗體療法的快速端到端工程。

5、深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司近日宣布與德國科隆大學(xué)著名食管癌專家，德國科學(xué)院院士Prof Dr Christiane Bruns團(tuán)隊(duì)達(dá)成合作，雙方就艾欣達(dá)偉原創(chuàng)研發(fā)的AKR1C3酶活化的小分子靶向偶聯(lián)藥物治療食管腺癌（EAC）開展臨床前藥效及機(jī)理研究，探索AKR1C3在EAC患者放化療中的耐受機(jī)制，評估藥物對EAC細(xì)胞/動物模型的體外和體內(nèi)影響、對AKR1C3介導(dǎo)的不同放化療聯(lián)合治療EAC的治療效果等。

6、武漢愛博泰克（ABclonal）生物科技有限公司近日完成12億元人民幣D輪融資。本輪融資將用于繼續(xù)擴(kuò)大在抗體、分子酶試劑、CRO抗體發(fā)現(xiàn)三大板塊的研發(fā)與平臺建設(shè)投入，并持續(xù)整合全球領(lǐng)先技術(shù)與團(tuán)隊(duì)。

7、12月6日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，其合作伙伴楊森制藥有限公司（Janssen）今天向日本厚生勞動省（MHLW）提交西達(dá)基奧侖賽的新藥申請（NDA）。西達(dá)基奧侖賽是一款在研的靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。