醫(yī)線藥聞

1、8月25日，強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)（sBLA），尋求擴(kuò)大批準(zhǔn)EGFR/c-Met雙抗Rybrevant（amivantamab-vmjw）聯(lián)合化療（卡鉑-培美曲塞）用于表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。此項(xiàng)sBLA正在接受FDA實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審查（RTOR）項(xiàng)目的審查。

2、8月24日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，Sutro Biopharma申請(qǐng)的1類新藥STRO-002注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于晚期惡性實(shí)體瘤。公開資料顯示，STRO-002是一款靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物。

3、近日，凌科藥業(yè)宣布，其在研選擇性JAK1抑制劑「LNK01001」治療強(qiáng)直性脊柱炎的II期臨床達(dá)到主要療效終點(diǎn)，即治療12周時(shí)達(dá)到ASAS 40應(yīng)答（4個(gè)領(lǐng)域中至少有3個(gè)領(lǐng)域較基線改善≥40%且絕對(duì)改善≥2個(gè)單位）的受試者比例相比安慰劑組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

4、近日，Geneos Therapeutics宣布，「個(gè)體化癌癥疫苗」與PD-1抑制劑「Keytruda」聯(lián)用，二線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的Ib/IIa期臨床獲得積極結(jié)果，4名患者獲得完全分子緩解，這意味著使用非常敏感的第三代循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）測試無法檢測到這些患者的ctDNA。

投融藥事

1、8月23日，Cellares已獲得由新投資者Koch Disruptive Technologies 領(lǐng)投的2.55億美元C輪融資。在融資過程中，Koch Disruptive Technologies 董事總經(jīng)理David Mauney 將加入該公司董事會(huì)。全球生物制藥公司和細(xì)胞治療領(lǐng)導(dǎo)者百時(shí)美施貴寶也參與了本輪融資，其他參投方還有 DFJ Growth、Willett Advisors 以及現(xiàn)有投資者Eclipse、Decheng Capital和8VC。

科技藥研

1、近日，來自紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過進(jìn)行DNA修復(fù)研究或有望開發(fā)出治療癌癥的新型療法^[1]。DNA能被毒素、輻射甚至正常的細(xì)胞分裂所破壞，但人類細(xì)胞必須不斷修復(fù)DNA斷裂才能生存，在不能有效修復(fù)DNA的細(xì)胞中或許就會(huì)發(fā)生導(dǎo)致癌癥的突變（或改變）。

[1]Setton, J., Hadi, K., Choo, ZN. et al. Long-molecule scars of backup DNA repair in BRCA1- and BRCA2-deficient cancers. Nature (2023). doi：10.1038/s41586-023-06461-2