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澤璟制藥首個(gè)三特異性抗體臨床獲批丨“美”天新藥事

2023-07-31
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醫(yī)線藥聞

1、7月31日,澤璟制藥宣布其三特異性抗體注射用ZG006(CD3 × DLL3 × DLL3)用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)。公開資料顯示,ZG006是一款針對(duì)DLL3表達(dá)腫瘤的三特異性抗體,此前已經(jīng)在美國(guó)獲批臨床,目標(biāo)適應(yīng)癥為小細(xì)胞肺癌和其它實(shí)體瘤。

2、7月31日,創(chuàng)勝集團(tuán)宣布已獲得CDE批準(zhǔn),開展TST002(blosozumab)2期臨床試驗(yàn)。該研究旨在評(píng)估TST002注射液?jiǎn)未渭岸啻戊o脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。

3、7月30日,普利制藥公告稱,近日收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 簽發(fā)的阿奇霉素干混懸劑的上市許可。阿奇霉素是一種新型的大環(huán)內(nèi)酯類藥物,為第二代抗生素,可用于治療成人和兒童患者的指定易感細(xì)菌在具體病癥中引起的輕度至中度感染。

4、近日,眾生藥業(yè)公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。鹽酸莫西沙星滴眼液臨床用于敏感微生物(包括:革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、沙眼衣原體等)引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎的治療。

投融藥事

1、7月31日,海司生物宣布完成由紫金港資本獨(dú)家投資的首輪超千萬(wàn)級(jí)天使輪融資。海司生物由比利時(shí)布魯塞爾自由大學(xué)(ULB Neuroscience Institute)Serge Muyldermans教授在中國(guó)聯(lián)合創(chuàng)立持股,多位聯(lián)合創(chuàng)始人溫玉榮和鄭芳等均為西安交通大學(xué)教授。該公司致力于腫瘤、免疫疾病、感染性疾病及分子影像學(xué)等方向的納米抗體診斷和治療創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)。目前,該公司在研產(chǎn)品管線包括靶向細(xì)胞因子通路的產(chǎn)品等。

科技藥研

在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自美國(guó)麻省總醫(yī)院和麥克林醫(yī)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員將一種稱為調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)的免疫細(xì)胞作為神經(jīng)元細(xì)胞療法的補(bǔ)充手段,減少了嚙齒類動(dòng)物模型接受這種細(xì)胞療法后發(fā)生的不良反應(yīng)。細(xì)胞療法有望成為帕金森病的一種新療法,相關(guān)研究結(jié)果于2023年7月12日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。

Tae-Yoon Park et al. Co-transplantation of autologous Treg cells in a cell therapy for Parkinson's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06300-4.

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