醫(yī)線藥聞

1、7月28日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物申報(bào)的1類新藥注射用DR10624獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理。公開資料顯示，DR10624是一款長效三靶點(diǎn)激動劑，同時靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R），此前已經(jīng)獲準(zhǔn)在新西蘭開展1期臨床試驗(yàn)。

2、7月28日，華潤雙鶴日公告，全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的纈沙坦片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。該藥品用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

3、近日，MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）和Replay公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申請。這是一種工程化T細(xì)胞受體自然殺傷（TCR-NK）細(xì)胞，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。

4、近日，Excision BioTherapeutics宣布，其CRISPR基因編輯療法EBT-101獲得FDA授予快速通道資格，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。

5、近日，日本新藥株式會社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma宣布，美國FDA已授予其研究性藥物NS-089/NCNP-02突破性療法認(rèn)定，這是一種針對那些適用外顯子44跳躍療法的杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者的創(chuàng)新寡核苷酸療法。不久前，該療法剛獲得FDA的罕見兒科疾病認(rèn)定。

投融藥事

科技藥研

Hideko Isozaki et al. Therapy-induced APOBEC3A drives evolution of persistent cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06303-1.