醫(yī)線藥聞

1、7月17日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司上海三維生物技術(shù)有限公司開發(fā)的“重組人5型腺病毒注射液”用于治療惡性腹腔積液的新適應(yīng)癥項目收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期啟動臨床試驗。

2、7月17日，百奧泰公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，公司在研藥品關(guān)于BAT4706注射液聯(lián)合BAT1308注射液治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。

3、7月17日，邁威生物公告，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用7MW3711的臨床試驗獲得批準。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)新藥，針對晚期惡性實體瘤。

4、7月17日，德琪醫(yī)藥公布，香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署已批準公司希維奧? (塞利尼索片)的新藥上市申請，通過與地塞米松聯(lián)用(Xd方案)，治療接受過至少四種既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調(diào)節(jié)劑 (IMiD)和一種抗CD38單克隆抗體藥物難治，并在接受最后一種治療時出現(xiàn)疾病進展的復(fù)發(fā)性及╱或難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)成人患者。希維奧 ? 是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑。

5、近日，麗珠醫(yī)藥公布，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》(批件號 2023L90009)，應(yīng)急批準麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB 變異株)疫苗(CHO 細胞)”進行臨床試驗。

投融藥事

1、7月17日，INOVAC科興官微發(fā)消息稱，近日科興制藥與常州制藥廠有限公司簽訂《來那度胺膠囊巴西銷售代理合作協(xié)議》，海外商業(yè)化再添重磅產(chǎn)品，深度耕耘海外細分市場。

科技藥研

近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Clinical Oncology上的研究報告中，來自德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)了一種基于血液的檢測技術(shù)，這種基于血液的四種蛋白檢測盤（4MP, a blood-based four-protein panel），當與肺癌風(fēng)險模型（PLCOm2012）結(jié)合時或能更好地識別出因肺癌而發(fā)生死亡的高風(fēng)險患者群體

Ehsan Irajizad,Johannes F. Fahrmann，Tracey Marsh, et al. Mortality Benefit of a Blood-Based Biomarker Panel for Lung Cancer on the Basis of the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cohort, Journal of Clinical Oncology (2023). doi:10.1200/JCO.22.02424