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安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事

2023-06-21
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醫(yī)線藥聞

1、6月19日，CDE官網(wǎng)顯示，河北森朗生物科技有限公司自主研發(fā)的靶向CD7 CAR-T產(chǎn)品“SENL101自體T細胞注射液”獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為：成人復(fù)發(fā)或難治性T淋巴母細胞淋巴瘤/白血?。═-LBL/ALL）。
2、6月20日，CDE官網(wǎng)顯示，天廣實生物的重組人源化單克隆抗體MIL162注射液擬納入突破性治療品種，用于治療原發(fā)性膜性腎?。╬MN）。
3、6月20日，CDE官網(wǎng)最新公示，安進（Amgen）申請的1類新藥AMG 890擬納入突破性治療品種，擬用于治療動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，以降低冠狀動脈心臟病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動脈血運重建的風(fēng)險。公開資料顯示，AMG 890（olpasiran）是安進在研的一款小干擾RNA（siRNA），目前在海外正處于3期臨床試驗中。
4、6月19日，復(fù)諾健生物（Virogin Biotech）發(fā)布新聞稿稱，已收到美國FDA治療藥品辦公室的正式書面回函，其開發(fā)的溶瘤病毒產(chǎn)品VG161被授予快速通道資格，用于治療經(jīng)標準治療失敗的晚期肝細胞癌。

投融藥事

1、6月20日，智翔金泰在上海證券交易所科創(chuàng)板正式上市。公開資料顯示，智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

科技藥研

1、阿爾茨海默病是一種不可逆的癡呆癥，被認為是世界上最常見的神經(jīng)退行性疾病。阿爾茨海默病的首要風(fēng)險因素是年齡。大腦中神經(jīng)細胞周圍的絕緣層，即髓鞘，會隨著年齡增長而退化。在一項新的研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)這種有缺陷的髓鞘會積極促進阿爾茨海默病的疾病相關(guān)變化。減緩與年齡有關(guān)的髓鞘損傷可能為預(yù)防這種疾病或推遲它未來的進展開辟新途徑。相關(guān)研究結(jié)果于2023年5月31日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。

Constanze Depp et al. Myelin dysfunction drives amyloid-β deposition in models of Alzheimer's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06120-6.

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