1、5月18日，致力于研發(fā)，生產(chǎn)和銷售同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實(shí)體腫瘤療法的商業(yè)化階段領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司宣布，全球首創(chuàng)（first-in-class）抗CD24單克隆抗體ATG-031的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2、5月17日，拜耳（Bayer）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)非奈利酮（finerenone，英文商品名為Kerendia）的拓展適應(yīng)癥，以納入3期FIGARO-DKD研究的心血管獲益結(jié)果。該研究表明，非奈利酮降低了1-4期與2型糖尿?。═2D）相關(guān)慢性腎?。–KD）患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。此次批準(zhǔn)也使得非奈利酮在中國(guó)的適應(yīng)癥擴(kuò)展至與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病的早期階段。

3、5月17日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，衛(wèi)材（Eisai）抗癲癇新藥吡侖帕奈口服混懸液已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）優(yōu)先審評(píng)公示，該產(chǎn)品本次獲批適應(yīng)癥為：成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。

4、5月17日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，中慧生物四價(jià)流感病毒亞單位疫苗已正式獲批。根據(jù)中慧生物發(fā)布的新聞稿，這是該公司研發(fā)的一款用于3歲以上人群的無佐劑四價(jià)流感病毒亞單位疫苗。

5、5月17日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，齊魯制藥奧拉帕利片已于5月12日獲批上市。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的奧拉帕利仿制藥，原研產(chǎn)品為阿斯利康的 Lynparza（利普卓），2018年在國(guó)內(nèi)獲批上市。

1、近期，科創(chuàng)板上市藥企廈門特寶生物（Amoytop）與Aligos Therapeutics, Inc.擬簽署一項(xiàng)利用核酸技術(shù)治療肝炎的研究合作與開發(fā)協(xié)議，特寶生物從Aligos獲得在大中華區(qū)域?qū)υ摵怂峒夹g(shù)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。特寶生物將就協(xié)議項(xiàng)下的合作研發(fā)和技術(shù)許可向Aligos支付預(yù)付款和研究合作資金共計(jì)700萬美元，并分階段支付基于許可技術(shù)的產(chǎn)品開發(fā)、上市銷售里程碑費(fèi)用（最高不超過1.09億美元）以及按凈銷售額的一定比例計(jì)算的特許權(quán)使用費(fèi)。

1、在一項(xiàng)新的研究中，這些研究人員報(bào)告了促進(jìn)對(duì)最常用的抗生素之一---環(huán)丙沙星（ciprofloxacin）---耐藥性的關(guān)鍵和令人驚訝的第一步。這些發(fā)現(xiàn)指出了可以防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性并延長(zhǎng)新舊抗生素的有效性的潛在策略。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年4月20日的Molecular Cell期刊上_[1]。