1、2月23日，輝瑞（Pfizer）宣布FDA接受其雙特異性抗體elranatamab的生物制品許可申請（BLA），用以治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者。FDA同時授予此申請優(yōu)先審評資格，并預計于今年完成審查。同時，elranatamab的上市許可申請（MAA）亦獲歐洲藥品管理局（EMA）接受。

2、2月23日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于原料藥枸櫞酸托法替布的《化學原料藥上市申請批準通知書》。 托法替布是全球首個上市的用于治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向藥物，也是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑，適用于治療甲氨喋呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨喋呤或其他非生物改善病情抗風濕藥物聯(lián)用。

3、2月22日，CDE官網公示，聯(lián)拓生物申報的mavacamten膠囊擬納入優(yōu)先審評。根據(jù)CDE公示信息，mavacamten膠囊是一種心肌肌球蛋白抑制劑，適用于治療紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能II-III級的癥狀性梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）成人患者，以改善功能能力和癥狀。

4、近日，再生元公司宣布，F(xiàn)DA已經接受了pozelimab的生物制品許可申請（BLA）并予以優(yōu)先審評，用于治療成人和1歲以下的CD55缺陷型蛋白丟失性腸?。–HAPLE）患者，其PDUFA的目標審評日期定為2023年8月9日。新聞稿指出，如果獲得批準，pozelimab將成為CHAPLE患者的首個獲批療法。

1、2 月 22 日，華東醫(yī)藥的全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與日本 SCOHIA PHARMA,Inc.(簡稱「SCOHIA」)，宣布將就 GLP-1R 和 GIPR 雙激動劑 SCO-094 及其衍生產品在全球范圍內擴大戰(zhàn)略合作。本次中美華東和 SCOHIA 簽署了新的合作協(xié)議，將合作范圍進一步擴大，中美華東將獲得 SCO-094 及其衍生產品在全球（包括日本）的獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權益。

2、2月23日，樂普生物與康諾亞生物共同宣布，已與阿斯利康就Claudin 18.2抗體偶聯(lián)（ADC）藥物CMG901達成全球獨家授權協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，阿斯利康將負責CMG901的全球研發(fā)、制造和商業(yè)化?；诖藚f(xié)議及條款，由康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences將獲得6300萬美元的預付款和11.25億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關的里程碑付款，以及兩位數(shù)的分層特許權使用費，總計金額高達11.88億美元。該交易預計于 2023 年上半年完成。

1、克羅恩病是一種慢性的胃腸道疾病，如今其在全球的發(fā)病率越來越高；近日，一篇發(fā)表在國際雜志Immunity的研究報告中，來自MIT博德研究所等機構的科學家們通過研究構建出了人類克羅恩病的高分辨率細胞圖譜，克羅恩病經常會導致患者出現(xiàn)多種疾病癥狀，包括腹部疼痛、腹瀉和體重減輕等，這種疾病非常難以治療，患者通常需要住院_[1]。