一個月內第三款！和鉑醫(yī)藥單抗在美臨床獲批丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、2月7日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，安達唐（通用名：達格列凈）已在歐盟獲得批準，將治療射血分數(shù)降低型心衰（HFrEF）的適應癥拓展至覆蓋整個左心室射血分數(shù)（LVEF）范圍的患者，包括射血分數(shù)輕度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。
2、2月7日，和鉑醫(yī)藥宣布，其單克隆抗體HBM1022的新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。HBM1022是一款利用和鉑醫(yī)藥抗體集成平臺開發(fā)的針對G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）CCR8的單克隆抗體。和鉑醫(yī)藥在新聞稿中表示，這是繼B7H7抗體HBM1020、CD73抗體HBM1007后，該公司在一個月內獲得的第三個FDA IND許可。
3、近日，臨床階段腫瘤細胞療法公司Adaptimmune Therapeutics (NASDAQ: ADAP)宣布，已經向美國FDA啟動關于TCR-T細胞療法Afami-cel的滾動上市申請，用于治療晚期滑膜肉瘤。Afami-cel預計將于2023年中完成上市申請，有望成為首款針對實體瘤的TCR-T細胞療法。
4、2月7日，博銳生物托珠單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理。托珠單抗由Chugai研發(fā)，用于治療成人類風濕關節(jié)炎、多關節(jié)幼年特發(fā)性關節(jié)炎、巨細胞關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、細胞因子釋放綜合征。
投融藥事
1、近日，蘇州極客基因科技有限公司完成Pre-A輪融資。本輪融資由博儒資本和另一家知名投資機構共同領投，所獲資金主要用于關鍵技術平臺的完善、產品管線的加速開發(fā)以及首款產品的臨床前和臨床研究。極客基因是一家以高通量組學數(shù)據調控細胞命運為特色的創(chuàng)新型細胞藥物開發(fā)公司，目前聚焦于制備高質量T細胞治療中晚期實體瘤。
2、近期，恩康藥業(yè)科技有限公司完成數(shù)千萬B輪融資。本輪投資由謝諾投資獨家領投，資金將主要用于新藥研發(fā)。恩康藥業(yè)以高選擇性新靶標抗癌藥物篩選技術為核心，致力于靶向DNA復制起始蛋白（DRIPs）原研小分子及核酸抗癌藥物的研發(fā)。
科技藥研
1、近日，來自中國科學院的研究者們在Signal Transduction and Targeted Therapy雜志上發(fā)表了研究證明了抑制HDAC4激活了NEDD9-FAK信號通路，導致乳腺癌細胞的轉移，從而限制了PAN-HDAC抑制劑對乳腺癌的臨床療效。，這可能為乳腺癌提供一種潛在的聯(lián)合治療方法[1]。
[1] Zonglong Hu et al. Histone deacetylase inhibitors promote breast cancer metastasis by elevating NEDD9 expression. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jan 6;8(1):11. doi: 10.1038/s41392-022-01221-6.
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