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多款TIL細(xì)胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-02-06
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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1、2月3日，徐諾藥業(yè)宣布，其創(chuàng)新藥物艾貝司他與替莫唑胺（TMZ）聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批件。此項(xiàng)研究還獲得了美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）資金支持。
2、普方生物PRO1184獲批臨床，PRO1184是該公司在研的一款靶向葉酸受體α（FRα）、以依喜替康作為有效載荷的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），PRO1184早先已經(jīng)在美國(guó)獲批臨床，用于治療晚期癌癥患者。本次該藥在中國(guó)獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于局部晚期和/或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。
3、厚無(wú)生物/天科雅生物HV-101注射液獲批臨床，HV-101注射液為厚無(wú)生物和天科雅生物聯(lián)合申報(bào)的全新一代自體TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品，本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
4、智瓴生物ZLT-001注射液獲批臨床，ZLT-001注射液是該公司自主開(kāi)發(fā)的TIL細(xì)胞治療新藥，本次獲批臨床針對(duì)的適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
5、爍星生物SM3321注射液獲批臨床，SM3321注射液是該公司開(kāi)發(fā)的腫瘤雙靶點(diǎn)及CD16A激動(dòng)劑介導(dǎo)的納米多抗藥物。SM3321早先已經(jīng)在美國(guó)獲批臨床，擬用于急性髓系白血?。ˋML）的治療。本次該藥在中國(guó)獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療AML。

投融藥事

1、近日，致力于開(kāi)發(fā)潛在“first-in-class”療法以克服腫瘤免疫逃逸和耐藥性的Purple Biotech宣布已達(dá)成收購(gòu)Immunorizon的協(xié)議。此次收購(gòu)將擴(kuò)大Purple Biotech的療法管線(xiàn)，為其帶來(lái)靶向多種抗原的在研三特異性抗體產(chǎn)品，并賦能進(jìn)一步擴(kuò)展到其他靶點(diǎn)的潛力。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的研究人員發(fā)現(xiàn)，利用CRISPR-Cas9基因編輯系統(tǒng)有可能在小鼠身上保護(hù)心臟免受缺血-再灌注（ischemia-reperfusion）。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年1月13日的Science期刊上。在這篇論文中，他們描述了使用這種基因編輯系統(tǒng)修改小鼠基因組中的兩個(gè)堿基，以防止一種可導(dǎo)致心臟病的蛋白過(guò)度激活[1]。

[1] Simon Lebek et al. Ablation of CaMKIIδ oxidation by CRISPR-Cas9 base editing as a therapy for cardiac disease. Science, 2023, doi:10.1126/science.ade1105.

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