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科濟(jì)藥業(yè)與羅氏達(dá)成聯(lián)合用藥臨床合作丨“美”天新藥事

2023-01-31
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醫(yī)線藥聞

1、1月31日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示,這是卡瑞利珠單抗在中國(guó)獲批的第9項(xiàng)適應(yīng)癥。
2、1月30日,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱,其控股子公司Xcovery申報(bào)的BPI-460372片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。BPI-460372是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的靶向Hippo信號(hào)通路的新分子實(shí)體化合物,屬于新型強(qiáng)效轉(zhuǎn)錄增強(qiáng)因子TEAD小分子抑制劑。該產(chǎn)品擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
3、1月30日,榮昌生物宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng),以推進(jìn)其用于治療重癥肌無(wú)力患者的3期臨床試驗(yàn),并授予該產(chǎn)品快速通道資格。
4、1月30日,維眸生物宣布,公司研發(fā)的眼科新藥VVN461的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),即將在中國(guó)展開(kāi)評(píng)價(jià)VVN461滴眼液在健康成年受試者中的安全性的1期試驗(yàn),以及針對(duì)非感染性眼前節(jié)葡萄膜炎患者的中后期臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1、1月31日,科濟(jì)藥業(yè)宣布與羅氏(Roche)達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議,雙方將就科濟(jì)藥業(yè)的抗Claudin18.2(CLDN18.2)單抗AB011與羅氏的PD-L1抑制劑阿替利珠單抗及標(biāo)準(zhǔn)治療化療,開(kāi)展聯(lián)合用藥治療胃癌或者胃食管結(jié)合處癌患者的臨床試驗(yàn)。
2、1月30日消息,恩康藥業(yè)科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)B輪融資。本輪投資由謝諾投資獨(dú)家領(lǐng)投,資金將主要用于新藥研發(fā)。公開(kāi)資料顯示,恩康藥業(yè)是一家致力于創(chuàng)新抗癌新藥及藥物制劑研發(fā)的醫(yī)藥研發(fā)公司,由香港科技大學(xué)生命科學(xué)部梁純教授研究團(tuán)隊(duì)、澳門(mén)科技大學(xué)藥物及健康應(yīng)用研究院姜志宏教授研究團(tuán)隊(duì)共同創(chuàng)立。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)了胰腺腫瘤起始細(xì)胞必須首先通過(guò)構(gòu)建它們自身的腫瘤促進(jìn)微環(huán)境來(lái)克服局部的“隔離壓力(isolation stress)”,然后招募周圍的細(xì)胞進(jìn)入這種微環(huán)境中。通過(guò)靶向這種腫瘤起始通路,新的治療方法可能能夠限制胰腺癌的進(jìn)展、復(fù)發(fā)和擴(kuò)散。相關(guān)研究結(jié)果于2023年1月16日在線發(fā)表在Nature Cell Biology期刊上[1]。

[1] Chengsheng Wu et al. Pancreatic cancer cells upregulate LPAR4 in response to isolation stress to promote an ECM-enriched niche and support tumour initiation. Nature Cell Biology, 2023, doi:10.1038/s41556-022-01055-y.

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