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羅氏制藥靶向CD79b的ADC藥物兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批丨“美”天新藥事

2023-01-13
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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1、1月13日，羅氏制藥中國(guó)宣布，旗下全球首個(gè)靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）優(yōu)羅華?（英文商品名：Polivy?，中英文通用名：注射用維泊妥珠單抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection）兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。
2、1月13日，據(jù)美通社報(bào)道，諾和諾德的司美格魯肽片劑（Rybelsus，7mg和14mg）獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于治療既往未接受過(guò)糖尿病藥物治療的2型糖尿病成人患者。此次獲批意味著司美格魯肽不能作為2型糖尿病患者的一線(xiàn)治療方案的限制已被取消。
3、1月12日，CDE官網(wǎng)顯示，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽（Cilta-cel）擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療既往接受過(guò)一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑治療后復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。
4、1月12日，賽諾菲中國(guó)宣布，NMPA已批準(zhǔn)了賽益寧? 【甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申請(qǐng)，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM）。
5、1月12日，新華制藥發(fā)布公告，1類(lèi)創(chuàng)新藥OAB-14干混懸劑獲批開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為輕至中度阿爾茨海默病(AD)。OAB-14是新華制藥和沈陽(yáng)藥科大學(xué)于2018年初開(kāi)始聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥，是一類(lèi)全新作用機(jī)制的抗AD候選藥物。

投融藥事

1、1月13日，專(zhuān)注于皮膚新藥研發(fā)的嘉興特科羅生物科技有限公司宣布已于近日完成數(shù)千萬(wàn)級(jí)人民幣的A+輪融資。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究人員首次發(fā)現(xiàn)，模式細(xì)菌大腸桿菌的基因表達(dá)變化幾乎完全發(fā)生在細(xì)胞生長(zhǎng)時(shí)的轉(zhuǎn)錄階段。他們提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的定量公式，將調(diào)控控制與mRNA和蛋白水平聯(lián)系起來(lái)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年12月9日的Science期刊上[1]。

[1] Rohan Balakrishnan et al. Principles of gene regulation quantitatively connect DNA to RNA and proteins in bacteria. Science, 2022, doi:10.1126/science.abk2066.

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