阿斯利康在中國上市首個(gè)罕見病創(chuàng)新藥丨“美”天新藥事

2022-11-11

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醫(yī)線藥聞

1、11月11日，阿斯利康正式宣布在中國上市首個(gè)罕見病創(chuàng)新藥舒立瑞，該藥物在中國已獲批用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

2、11月10日，CDE官網(wǎng)公示，英百瑞生物開發(fā)的1類新藥IBR854細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。IBR854細(xì)胞注射液是一款同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細(xì)胞產(chǎn)品，擬開發(fā)適應(yīng)癥為實(shí)體腫瘤。

3、11月10日，綠葉制藥宣布，其控股子公司博安生物研發(fā)的地舒單抗注射液（LY06006/BA6101）正式獲批上市，用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，在絕經(jīng)后婦女中可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。LY06006為普羅力（地舒單抗）的生物類似藥，為一款重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液。

4、近日，中科拓苒公司（Tarapeutics）三款1類新藥接連獲批臨床。TR128是該公司研發(fā)的新一代針對(duì)RAF/RAS蛋白突變的小分子抑制劑，擬開發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤；TR115片和TR64片為中科拓苒開發(fā)的新型小分子抑制劑，分別開發(fā)用于治療非霍奇金淋巴瘤和晚期惡性實(shí)體瘤、晚期惡性實(shí)體瘤。

投融藥事

1、11月8日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數(shù)千萬元銀行貸款，本輪融資由關(guān)子創(chuàng)投、天瑞豐年和宜興華睿共同投資。融資資金計(jì)劃用于加速推進(jìn)公司研發(fā)管線中多個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)和國際合作，以及后續(xù)項(xiàng)目的臨床前開發(fā)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來自英國倫敦大學(xué)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過對(duì)人類細(xì)胞和小鼠進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn)，形成機(jī)體免疫系統(tǒng)關(guān)鍵部分的細(xì)胞發(fā)生的錯(cuò)誤或故障或許能通過一種開創(chuàng)性的基因編輯技術(shù)來修復(fù)，這一研究結(jié)果或有望幫助我們開發(fā)治療機(jī)體罕見白細(xì)胞疾病的新型療法_[1]。

[1] THOMAS ANDREW FOX，BENJAMIN CHRISTOPHER HOUGHTON，LINA PETERSONE, et al. Therapeutic gene editing of T cells to correct CTLA-4 insufficiency, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn5811

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