默沙東PD-1抑制劑獲批新適應(yīng)癥丨“美”天新藥事

2022-11-09

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醫(yī)線藥聞

1、11月9日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，即聯(lián)合化療新輔助治療并在手術(shù)后繼續(xù)帕博利珠單抗單藥輔助治療，用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1（綜合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥20）的早期高危三陰性乳腺癌（TNBC）患者的治療。

2、11月8日，辰欣藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于WXSH0208片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。WXSH0208片為流感病毒RNA聚合酶抑制劑，擬用于甲型和乙型流感的治療。

3、11月8日，再生元公司（Regeneron）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab rwlc）與鉑類化療聯(lián)合用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者一線治療。

4、近日，由中科院合肥研究院健康所劉青松藥學(xué)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的1類新藥TR115和TR64同日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，同意開展針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。TR64為雙靶點(diǎn)激酶抑制劑，TR115為針對(duì)表觀遺傳學(xué)靶點(diǎn)的高活性、高選擇性小分子抑制劑。

投融藥事

1、11月9日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，與賽諾菲達(dá)成戰(zhàn)略研發(fā)合作。雙方將利用英矽智能的人工智能平臺(tái)Pharma.AI，針對(duì)高達(dá)6個(gè)新靶點(diǎn)開發(fā)候選藥物。英矽智能可能獲得高達(dá)12億美元的付款。這是賽諾菲在今年年初與Exscientia達(dá)成52億美元合作后，再度在AI藥物開發(fā)方面布局。

2、11月9日，浙江博銳生物制藥有限公司宣布與成都恩沐生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，博銳生物獲得恩沐生物三特異抗體BR115（CMG6A19）的臨床前開發(fā)和在大中華地區(qū)的臨床注冊(cè)、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化權(quán)益。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Molecular Neurodegeneration上的研究報(bào)告中，來(lái)自美國(guó)布萊根婦女醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識(shí)別出了神經(jīng)節(jié)苷脂GM2激活子（GM2A，ganglioside GM2 activator），其或能作為一種特殊蛋白來(lái)減少神經(jīng)元的“發(fā)射”并誘導(dǎo)神經(jīng)元完整性的喪失，這些蛋白質(zhì)的特性有助于誘發(fā)阿爾茲海默病以及疾病的進(jìn)展_[1]。

[1] Yi-Chen Hsieh, Joseph Negri, Amy He, et al. Elevated ganglioside GM2 activator (GM2A) in human brain tissue reduces neurite integrity and spontaneous neuronal activity, Molecular Neurodegeneration (2022). DOI: 10.1186/s13024-022-00558-4

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