詩健生物未披露全新B細(xì)胞特異靶點藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-11-08

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醫(yī)線藥聞

1、11月8日，CDE官網(wǎng)最新公示，詩健生物申報的1類新藥ESG206注射液獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。ESG206特異性靶向一個未披露的B細(xì)胞特異靶點，全球尚無針對該靶點的藥物獲監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床治療。

2、11月7日，東陽光藥申報的門冬胰島素30注射液上市申請已獲得批準(zhǔn)。其門冬胰島素30注射液是一款預(yù)混胰島素，適用于糖尿病的治療，可臨餐注射，其糖化血紅蛋白（HbA1c）達標(biāo)率更高，可更好地控制餐后血糖。

3、11月7日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的利格列汀二甲雙胍片獲批上市，屬于國產(chǎn)第二款，首仿來自東陽光，于2020年8月獲批上市。

投融藥事

1、11月8日，士澤生物正式宣布完成超2億元A1輪融資。本輪融資將用于加速推進士澤生物誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞（iPSC）衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴充專業(yè)團隊及試生產(chǎn)士澤生物臨床級iPS衍生細(xì)胞藥產(chǎn)品。

2、11月7日，濟川藥業(yè)宣布已經(jīng)與恒翼生物簽署合作協(xié)議，在中國大陸地區(qū)達成產(chǎn)品商業(yè)化戰(zhàn)略合作。濟川藥業(yè)分別引進口服磷酸二酯酶（PDE4）抑制劑、靶向消化蛋白酶抑制劑兩個創(chuàng)新藥。根據(jù)協(xié)議，濟川藥業(yè)向恒翼生物一次性支付的首付款合計1.8億人民幣，累計里程碑付款3212.5萬美元。同時將與恒翼生物按照一定比例共同承擔(dān)開發(fā)費用和分享銷售利潤。根據(jù)濟川藥業(yè)新聞稿，此次交易總金額約為4億元。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell上的研究報告中，來自巴塞羅那大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了名為神經(jīng)元受體Unc5和GPC3（Glipican 3）的兩種不同蛋白分子是如何在兩種不同的過程中進行精準(zhǔn)合作來指引神經(jīng)元的，這兩種不同的過程包括大腦形成的過程以及大腦源性癌細(xì)胞（神經(jīng)母細(xì)胞瘤）的擴散_[1]。

[1] Onno Akkermans，Céline Delloye-Bourgeois，Claudia Peregrina,et al. GPC3-Unc5 receptor complex structure and role in cell migration, Cell (2022). DOI: 10.1016/j.cell.2022.09.025

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