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海昶生物新冠疫苗成為國內(nèi)首個被FDA批準(zhǔn)的mRNA疫苗項(xiàng)目丨“美”天新藥事

2022-10-27

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醫(yī)線藥聞

1、10月27日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，其PD-L1/IL15v雙功能融合蛋白SIM0237在美國獲批臨床，擬用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。此外，該產(chǎn)品已于今年10月10日在國內(nèi)申報臨床。

2、10月26日，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布，其自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗加強(qiáng)針項(xiàng)目(HC009)的 IND申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，這是國內(nèi)首個被美國FDA批準(zhǔn)的mRNA疫苗項(xiàng)目。

3、10月26日，聯(lián)邦制藥發(fā)布公告，該公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司的1類新藥TUL01101軟膏的臨床試驗(yàn)申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。TUL01101軟膏是一種Janus激酶(JAK)抑制劑外用制劑，用于輕中度特應(yīng)性皮炎的治療。

4、10月26日，信諾維EZH2抑制劑XNW5004在多個實(shí)體瘤適應(yīng)癥上分別聯(lián)合PARPi、ARi和PD-1抑制劑的3項(xiàng)臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即將開展1b/2期臨床試驗(yàn)。XNW5004是信諾維自主研發(fā)的底物競爭型的、選擇性、小分子EZH2抑制劑。

投融藥事

1、10月27日，Candel Therapeutics公司宣布與賓夕法尼亞大學(xué)細(xì)胞免疫療法中心達(dá)成研發(fā)合作，評估其創(chuàng)新病毒免疫療法與CAR-T細(xì)胞療法聯(lián)用，在實(shí)體瘤模型中的效果。Candel Therapeutics公司的技術(shù)平臺使用單純皰疹病毒（HSV）作為載體，可以在腫瘤中特異性表達(dá)調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境的轉(zhuǎn)基因，掃除阻止CAR-T療法產(chǎn)生作用的障礙。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國杜克大學(xué)和冷泉港實(shí)驗(yàn)室的研究人員開發(fā)出一種基于RNA的編輯工具，它針對的是單個細(xì)胞，而不是基因。它能夠精確靶向任何類型的細(xì)胞，并有選擇地添加任何感興趣的蛋白。該工具可能能夠通過修改非常特定的細(xì)胞和細(xì)胞功能來控制疾病。相關(guān)研究結(jié)果于2022年10月5日在線發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

[1] Yongjun Qian et al. Programmable RNA sensing for cell monitoring and manipulation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05280-1.

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