1、10月24日，艾美疫苗公告，公司的全資附屬公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于凍干人用狂犬病在研疫苗(無(wú)血清Vero細(xì)胞)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

2、10月24日，天澤云泰發(fā)布新聞稿稱，其自主研發(fā)的基因替代療法VGN-R08b被美國(guó)FDA授予治療神經(jīng)病變型戈謝病的罕見(jiàn)兒科疾病認(rèn)定（RPDD），用于治療神經(jīng)病變型戈謝?。╪GD）。將有機(jī)會(huì)以罕見(jiàn)兒科疾病產(chǎn)品申請(qǐng)美國(guó)兒科孤兒藥優(yōu)先審評(píng)券（PRV）。

3、近日，復(fù)宏漢霖宣布其貝伐珠單抗注射液生物類似藥獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，分別用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌。此前，該藥已在中國(guó)獲批治療結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌。漢貝泰是復(fù)宏漢霖開(kāi)發(fā)的一款貝伐珠單抗生物類似藥（HLX04），是抗血管內(nèi)皮因子（VEGF）的單克隆抗體。

4、近日，Tvardi Therapeutics宣布其口服小分子STAT3抑制劑TTI-101獲得美國(guó)FDA的快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(HCC)。

1、10月20日，港交所官網(wǎng)顯示，思路迪醫(yī)藥通過(guò)港交所上市聆訊。這意味著思路迪醫(yī)藥即將成為香港主板市場(chǎng)又一股。

1、近日，發(fā)表在國(guó)際雜志Clinical Cancer Research上的兩篇研究報(bào)告中，來(lái)自西南醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，HIF2α蛋白或許是腎癌發(fā)生的主要驅(qū)動(dòng)子，傳統(tǒng)認(rèn)為腎癌是無(wú)法被治愈的。文章中，研究者識(shí)別出了HIF2α蛋白結(jié)構(gòu)的易感位點(diǎn)，并識(shí)別出了能阻斷HIF2α功能的特殊化學(xué)物質(zhì)；如今研究人員已經(jīng)授權(quán)給Peloton治療公司進(jìn)行研究，這些化學(xué)物質(zhì)也為開(kāi)發(fā)PT2977（藥物belzutifan）奠定了一定的基礎(chǔ)，該藥物于2021年獲得FDA的批準(zhǔn)用于治療遺傳性腎癌，目前默克公司正在進(jìn)行多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)估其是否能治療非家族性的腎癌_[1]。