沃森生物新冠變異株mRNA疫苗獲批進(jìn)入臨床研究丨“美”天新藥事

2022-09-02

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醫(yī)線藥聞

1、9月2日，CDE官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)引進(jìn)的1類新藥TG103注射液獲得兩項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)分別用于阿爾茨海默病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。TG103是一種生物類GLP-1受體激動(dòng)劑，此前已獲批開(kāi)展針對(duì)超重/肥胖和2型糖尿病的臨床試驗(yàn)。

2、9月2日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康SGLT2抑制劑達(dá)格列凈片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批，用于有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎?。–KD）成人患者。

3、9月2日，勃林格殷格翰宣布，IL-36R單抗藥物 SPEVIGO?（Spesolimab）已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）的治療，這是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的成人GPP療法。

4、9月1日，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司公告，由復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”獲批臨床。本疫苗是一款針對(duì)新冠病毒變異株設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，編碼全長(zhǎng)S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

投融藥事

1、9月2日，專注于iPSC-CAR-NK產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的星奕昂生物（Neukio Biotherapeutics）宣布已完成了5000萬(wàn)美元的A-1輪融資，所融資金將主要用于加快推進(jìn)iPSC衍生的通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療產(chǎn)品CAR-NK的臨床前驗(yàn)證和臨床開(kāi)發(fā)等。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Communications上的研究報(bào)告中，來(lái)自密歇根大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究開(kāi)發(fā)出了一種新型的抗癌藥物L(fēng)P-182，其或能通過(guò)腸道的淋巴系統(tǒng)而并非是血管來(lái)吸收的，這或許能超越導(dǎo)致藥物耐受性的分子信號(hào)通路，同時(shí)還會(huì)增加機(jī)體的抗癌能力并降低藥物所產(chǎn)生的副作用_[1]。

[1] Ross, B.D., Jang, Y., Welton, A. et al. A lymphatic-absorbed multi-targeted kinase inhibitor for myelofibrosis therapy. Nat Commun 13, 4730 (2022). doi：10.1038/s41467-022-32486-8

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