金賽藥業(yè)重組人生長激素注射液新適應(yīng)癥獲批上市丨“美”天新藥事

2022-08-04

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醫(yī)線藥聞

1、8月4日，金賽藥業(yè)申報(bào)的重組人生長激素注射液的新適應(yīng)癥上市申請正式獲得批準(zhǔn)。此前，這4項(xiàng)上市申請已被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，針對包括特發(fā)性矮?。↖SS）等10余項(xiàng)適應(yīng)癥。

2、8月2日，Marius Pharmaceuticals公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)口服睪酮替代療法Kyzatrex（testosterone undecanoate，十一酸睪酮)治療成年男性與內(nèi)源性睪酮缺乏或缺失相關(guān)的疾病，也稱為性腺機(jī)能減退。

3、近日，上海誠益生物科技有限公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其甲狀腺激素受體激動劑ECC4703在美國的臨床I期試驗(yàn)的研究新藥（IND）申請，適應(yīng)癥為NASH和血脂異常。

4、8月4日，RNAi領(lǐng)域的明星公司Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，首款獲得FDA批準(zhǔn)的RNAi療法patisiran，在治療伴有心肌病的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性（ATTR-CM）患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

投融藥事

1、8月3日，Poseida Therapeutics宣布與羅氏達(dá)成全球戰(zhàn)略性合作與許可協(xié)議，旨在共同開發(fā)針對多發(fā)性骨髓瘤、B細(xì)胞淋巴瘤及其他血液適應(yīng)癥的同種異體CAR-T療法。

2、8月2日，維泰瑞?。⊿ironax）宣布完成B輪融資，共募集2億美元。所募資金用于RIPK1抑制劑的臨床開發(fā)，并進(jìn)一步擴(kuò)大公司研發(fā)規(guī)模、拓展研發(fā)管線，針對衰老相關(guān)退行性疾病開發(fā)各項(xiàng)候選藥物。

科技藥研

1、近日，來自德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，癌細(xì)胞或能產(chǎn)生少量自身形式的膠原蛋白，從而就能創(chuàng)造一種特殊的細(xì)胞外基質(zhì)來影響腫瘤的微生物組并保護(hù)其抵御宿主機(jī)體的免疫反應(yīng)。這種異常的膠原蛋白結(jié)構(gòu)或許與人類機(jī)體中制造的正常膠原蛋白有著根本上的不同，這或許就有望為開發(fā)治療性策略提供一種高度特異性的靶點(diǎn)，相關(guān)研究結(jié)果也為理解成纖維細(xì)胞和癌細(xì)胞所制造的膠原蛋白所扮演的特殊角色提供了新的思路和研究基礎(chǔ)_[1]。

[1] Yang Chen，Sujuan Yang，Jena Tavormina, et al.An oncogenic collagen I homotrimer from cancer cells binds to α3β1 integrin and impacts tumor microbiome and immunity to promote pancreatic cancer, Cancer Cell (2022). DOI: 10.1016/j.ccell.2022.06.011

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