南京三迭紀(jì)與禮來(lái)圍繞口服藥達(dá)成合作丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、7月20日,Apellis Pharmaceuticals宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)授予其玻璃體內(nèi)注射藥物pegcetacoplan優(yōu)先審評(píng)資格,用于治療由年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)引起的地圖樣萎縮(geographic atrophy)。
2、7月19日,禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)宣布,其高選擇性RET抑制劑塞普替尼(selpercatinib)已獲準(zhǔn)在海南樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級(jí)醫(yī)院用于臨床急需,治療RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者、RET突變需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、RET基因融合陽(yáng)性需要系統(tǒng)性治療和放射性碘治療難治(如適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。
3、7月19日,Incyte宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)蘆可替尼(Ruxolitinib)乳膏1.5%用于成人和12歲以上兒童患者非節(jié)段性白癜風(fēng)的局部治療。這是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的白癜風(fēng)療法,也是首個(gè)且唯一一個(gè)獲批的局部外用JAK抑制劑。
4、近日,Celcuity公司宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)授予其潛在“first-in-class”PI3K/mTOR抑制劑gedatolisib突破性療法認(rèn)定,用于治療HR陽(yáng)性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,她們?cè)诮邮苓^(guò)CDK4/6抑制劑和非甾體芳香酶抑制劑治療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展。
5、近日,一款可放置在耳朵上的可穿戴設(shè)備獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),為患者提供了一種無(wú)需藥物的鎮(zhèn)痛選擇。這款產(chǎn)品來(lái)自一家名為Dyansys的公司,這款產(chǎn)品為經(jīng)皮神經(jīng)電刺激設(shè)備First Relief,用于緩解糖尿病外周神經(jīng)病變引起的慢性及頑固性疼痛,患者可進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)56天的重復(fù)治療。
投融藥事
1、近日,南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司宣布與全球領(lǐng)先藥企禮來(lái)制藥達(dá)成合作,利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。根據(jù)協(xié)議,三迭紀(jì)和禮來(lái)的合作項(xiàng)目將圍繞口服藥物的緩控釋展開(kāi)。三迭紀(jì)將通過(guò)輔料和工藝研究以及獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì),使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放,以期改善藥物劑型的體內(nèi)表現(xiàn)。
2、7月19日,方拓生物科技公司宣布完成1.6億美元的B輪融資。方拓公司2019年成立,致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新基因治療藥物,為全球罕見(jiàn)病和慢性病患者提供高質(zhì)量、可支付的基因治療產(chǎn)品。方拓生物已獲得共計(jì)1.95億美元的融資。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Cancer上的研究報(bào)告中,來(lái)自西班牙ICREA研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們揭示了化療后結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)的分子機(jī)制:癌癥干細(xì)胞對(duì)次優(yōu)生境的適應(yīng)性或許能保護(hù)其免于化療作用,同時(shí)研究人員還確定了結(jié)直腸癌療法后所復(fù)發(fā)的候選細(xì)胞及其來(lái)源。一些腫瘤細(xì)胞或許會(huì)處于潛伏狀態(tài),在化療后其會(huì)被再度激活從而引起疾病復(fù)發(fā)[1]。
[1] álvarez-Varela, A., Novellasdemunt, L., Barriga, F.M. et al. Mex3a marks drug-tolerant persister colorectal cancer cells that mediate relapse after chemotherapy. Nat Cancer (2022). doi:10.1038/s43018-022-00402-0
