1、7月19日，索元生物宣布，在生物標(biāo)記物指導(dǎo)下DB104（liafensine）用于治療抗難治性抑郁癥（TRD）的國(guó)際多中心臨床Ⅱb期試驗(yàn)（ENLIGHTEN研究）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。DB104是一款全球首創(chuàng)新藥，最初由AMRI/BMS研發(fā)。索元生物于2017年獲得該藥物在全球的研發(fā)、生產(chǎn)、及銷售權(quán)利。

2、近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司通過美國(guó)Escend公司收到美國(guó)FDA簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)許可通知書，同意金華康恩貝產(chǎn)品ES-3000（漢防己甲素）用于治療復(fù)發(fā)/難治性白血病適應(yīng)癥在美國(guó)作為創(chuàng)新藥開展臨床試驗(yàn)。

3、7月18日，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了依庫(kù)珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，依庫(kù)珠單抗（eculizumab）是一款“first-in-class”C5補(bǔ)體抑制劑，在中國(guó)屬于臨床急需的罕見病和兒童用藥。

4、7月18日，云頂新耀宣布，公司合作伙伴Calliditas Therapeutics公司的新藥Nefecon已獲得歐盟委員會(huì)附條件上市許可批準(zhǔn)，用于治療有快速疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)（尿蛋白與肌酐之比[UPCR]≥1.5g/g）的原發(fā)性IgA腎病成人患者。Nefecon是云頂新耀引進(jìn)的一款布地奈德靶向遲釋膠囊。

1、近日，翰森制藥集團(tuán)有限公司和北京望石智慧科技有限公司宣布，雙方繼2021年7月首次合作之后，進(jìn)一步擴(kuò)大在AI賦能藥物早期研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，望石智慧將基于AI賦能的藥物分子設(shè)計(jì)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的復(fù)合型藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將靶點(diǎn)口袋研究、分子生成、超高通量篩選、化合物與靶標(biāo)蛋白的精準(zhǔn)結(jié)合能計(jì)算等多個(gè)技術(shù)模塊高度整合，助力新藥早期研發(fā)提效提速，降低成本和提高成功率。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Medicine上題的研究報(bào)告中，來自愛丁堡大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了血液產(chǎn)生過程中所發(fā)生的適應(yīng)度優(yōu)勢(shì)的改變?nèi)绾胃鶕?jù)所發(fā)生的突變類型來為揭示機(jī)體患白血病風(fēng)險(xiǎn)提供一定的線索，后續(xù)有望開發(fā)出一種能有效預(yù)測(cè)人群患白血病風(fēng)險(xiǎn)的新型檢測(cè)技術(shù)_[1]。